هدف از مطالعه مقایسه شیاف مورفین با یک داروی کم عارضه و سودمند(از نظر کاهش درد) مانند شیاف دیکلوفناک از نظر میزان کارایی و عوارض میباشد.دراین مطالعه 75 نفر بیمار 70-18 ساله که جراحی هرنی اینگوئینال وآپاندکتومی داشته اند به صورت تصادفی به 3 گروه 25 نفره تقسیم شدند: گروه اول :دریافت کننده شیاف مورفین(10 mg) و گروه دوم: دریافت کننده شیاف دیکلوفناک(100mg)که در ساعات 2,6,12,24 شیاف دریافت نمودند و در صورت (VAS>4)پتیدین تزریقی دریافت کردند.. گروه سوم: برای کنترل درد(VAS>4)از پتیدین عضلانی (50mg)Prn استفاده شد. گروهها ازنظر نمره درد و میزان آرامبخشی بررسی میشوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012103111338N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-05-24, ۱۳۹۳/۰۳/۰۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-05-24, ۱۳۹۳/۰۳/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
قدرت اخوان اكبري
نام سازمان / نهاد
علوم پزشكي اردبيل، بيمارستان فاطمي
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 45 1223 3032
آدرس ایمیل
g.akbari@arums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي اردبيل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-22, ۱۳۹۲/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-11-22, ۱۳۹۲/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه اثربخشی و عوارض شیاف مورفین ودیکلوفناک سدیم درکنترل درد بعد ازعمل جراحی آپاندکتومی وهرنی اینگوئینال در بیمارستان فاطمی اردبیل
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی و عوارض شیاف مورفین
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود : بيماراني كه جهت انجام جراحي آپاندکتومی و هرنی اینگوئینال کاندید جراحی مي شوند؛بیماران گروه سنی 70-18 سال؛بیماران بدون بیماری زمینه ای و مصرف دارو
معیار های خروج: بیماران حامله؛بيماران با بيماري عصبي يا اختلالات رواني ؛بيماران با سابقه تشنج؛بيماران با بيماري کليوي حاد يا مزمن ؛بيماران با سابقه زخم گوارشي؛بيماراني که داروهاي روانگردان مصرف مي کنند؛سوء مصرف الکل و يا مواد مخدر؛وجود بیماری هموروئید و یا اختلال در آنوس
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
75
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي اردبيل
آدرس خیابان
اردبيل
شهر
اردبيل
کد پستی
تاریخ تایید
2013-04-28, ۱۳۹۲/۰۲/۰۸
کد کمیته اخلاق
ARUMS.REC.92.7
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد حاد پس از عمل جراحي
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
1- شدت درد(VAS)
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ساعات 2، 6، 12 و 24 پس از جراحي
نحوه اندازهگیری متغیر
براساس خط کش مدرج 0 تا 10
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
1- سداسيون 2- تهوع و استفراغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ساعات 2، 6، 12 و 24 پس از جراحي
نحوه اندازهگیری متغیر
1 - از طريق مقياس آرامبخشي رامسي (0 تا 5)
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه اول در ساعات 2و6و12و24 بعد از جراحی شیاف مورفین 10 میلی گرم در صورت VAS>4 دریافت کردند
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه دوم در ساعات 2و6و12و24 بعد از جراحی شیاف دیکلوفناک 100 میلی گرم در صورت VAS>4 دریافت کردند
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه سوم: برای کنترل درد(VAS>4)از پتیدین عضلانی (50mg)Prn استفاده شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان فاطمي اردبیل
نام کامل فرد مسوول
قدرت اخوان اکبری
آدرس خیابان
اردبیل، خ امام خمینی
شهر
اردبيل
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اردبيل
نام کامل فرد مسوول
دكتر قدرت اخوان اكبري
آدرس خیابان
اردبیل، خ امام خمینی
شهر
اردبيل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟