چکیده پروتکل

چکیده
هدف پژوهش حاضر بررسی اثربخشی درمان ذهن آگاهی بر کاهش علائم آسیب شناسی روانی و تغییرات الکتروکاردیوگرافی در بیماران عروق کرونر قلب است. در این مطالعه 22 نفر از مردان مبتلا به بیماری عروق کرونر قلب که هیچ گونه داروی روانی مصرف نمی کردند ، با دامنه سنی بین 30 تا 60 سال و سطح تحصیلی سیکل به بالا شرکت داشتند که به روش نمونه گیری پیاپی انتخاب و به طورتصادفی در دو گروه آزمایشی و کنترل گمارده شدند. آموزش ذهن آگاهی به صورت گروهي در 8 جلسه(چهارهفته و هرهفته دو جلسه 2ساعتی) بر روي گروه آزمايش انجام گرديد. اضطراب، افسردگی، خصومت و تغییرات الکتروکاردیوگرافی در دو گروه مورد مقایسه قرار گرفت.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2012103011323N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-01-28, ۱۳۹۱/۱۱/۰۹
زمان‌بندی ثبت: na

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-01-28, ۱۳۹۱/۱۱/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهسا جهانگیرپور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه گیلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 2622 2708
آدرس ایمیل
mjahangirpour@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
داده ناکافی
منبع مالی
استان گیلان، دانشکده ادبیات و علوم انسانی دانشگاه گیلان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-07-05, ۱۳۹۰/۰۴/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-06-11, ۱۳۹۰/۰۳/۲۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی درمان گروهی ذهن آگاهی بر کاهش علائم آسیب شناسی روانی و تغییرات الکتروکاردیوگرافی در افراد مبتلا به بیماری عروق کرونر قلب
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر درمان ذهن آگاهی در کاهش افسردگی، اضطراب و پرخاشگری بیماران قلبی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
(معیارهای ورود : جنسیت: مذکر؛ دارابودن نشانه های بیماری عروق کرونر قلب بر اساس معاینه پزشک قلب ونتایج آنژیوگرافی؛ دامنه سنی بین 30 تا 60 سال؛ سطح تحصیلی سوم راهنمایی به بالا. معیارهای خروج: بیماران دچار مشکلات عصبی وکوموربید جسمی نظیر بیماری کلیوی همراه با بیماری قلبی؛ بیمارانی که علاوه بر بیماری قلبی با درد مزمن ناشی از کمر، رماتیسم وغیره مواجه هستند؛ بیمارانی که از داروهای روانی به طور همزمان استفاده می کردند)
سن
از سن 30 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 22
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
بیمارستان حشمت رشت
آدرس خیابان
استان گیلان، شهر رشت، بزرگراه بهشتی، چهارراه دکتر حشمت، بیمارستان حشمت
شهر
رشت
کد پستی
تاریخ تایید
2010-08-20, ۱۳۸۹/۰۵/۲۹
کد کمیته اخلاق
From the Master's thesis

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری عروق کرونر قلب
کد ICD-10
I25.9
توصیف کد ICD-10
Ischaemic heart disease (chronic) NOS

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک فرم 13 سوالی

2

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اضطراب صفت حالت اشپیلبرگر

3

شرح متغیر پیامد
خصومت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ماده های خصومت در اس سی ال نود

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
تغییرات الکتروکاردیوگرافی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از الکتروکاردیوگرافی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
افراد گروه آزمایش 8 جلسه آموزش ذهن آگاهی(چهارهفته و هرهفته دو جلسه 2ساعتی) را که به صـــورت آموزش گروهی ارائه می شد، دریافت کردند.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه کنترل آموزش ذهن آگاهی را دریافت نکردند و فقط پیش آزمون و پس آزمون (تکمیل پرسشنامه های پژوهش) از آنها به عمل آمد
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حشمت رشت
نام کامل فرد مسوول
دکتر ارسلان سالاری
آدرس خیابان
استان گیلان، شهر رشت، بزرگراه بهشتی، چهارراه دکتر حشمت، بیمارستان حشمت
شهر
رشت

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
دکتر ارسلان سالاری
آدرس خیابان
استان گیلان، شش کیلومتری جاده رشت به تهران، دانشگاه علوم پزشکی
شهر
رشت
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان حشمت رشت
نام کامل فرد مسوول
مهساجهانگیرپور
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد روان شناسی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
استان گیلان، شهرستان رودبار، خلیل آباد، خانه های سازمانی، بلوک اول، طبقه دوم
شهر
رودبار
کد پستی
تلفن
+98 13 2622 2708
فکس
ایمیل
Mjahangirpour@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان حشمت رشت ، ساختمان قلب و عروق
نام کامل فرد مسوول
ارسلان سالاری
موقعیت شغلی
فوق تخصص قلب و عروق
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
استان گیلان، شهر رشت، بزرگراه بهشتی، چهارراه دکتر حشمت، بیمارستان حشمت
شهر
رشت
کد پستی
تلفن
+98 911 348 6964
فکس
ایمیل
A.salari55@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه گیلان
نام کامل فرد مسوول
مهساجهانگیرپور
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد روان شناسی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
گیلان، رودبار، خلیل آباد، خانه های سازمانی، بلوک اول، طبقه دوم
شهر
رودبار
کد پستی
تلفن
+98 13 2622 2708
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...