چکیده پروتکل

چکیده
مقدمه: در این مطالعه اثر داروی ایزوترتینوئین بر میزان لیپیدهای سرم، آنزیم های شاخص کبدی، اسید فولیک، هموسیستئین و مارکرهای خونی در بیماران مبتلا به آکنه ولگاریس مورد ارزیابی قرار می گیرد. روش: چهل و چهار بیمار مبتلا به آکنه متوسط و شدید که با درمان های معمول بهبود نیافته باشند انتخاب می شوند و به آنها روزانه 5/0 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدنشان داروی ایزوترتینوئین به مدت 120 روز تجویز می شود. بیماران را از مصرف کردن داروهای دیگر منع و از نظر رژیم غذایی آموزش های لازم داده می شود. افرادی که دارای بیماری های خاصی مانند دیابت، نارحتی های قلبی، بیماری های متابولیک و غیره هستند از مطالعه حذف می شوند. میزان کلسترول ، تری گلیسیرید و آنزم های شاخص کبدی، اسید فولیک ، هموسیستئین ، اوره و کراتینین سرم در قبل از درمان و در بعد از درمان بیماران به مدت 120 روز اندازه گیری می شود. سپس سلول های سفید خون (WBC) ، قرمز خون (RBC) و پلاکت ها شمارش شدند ، همچنین میزان هموگلوبین و هماتوکریت خون اندازه گیری می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2012103011316N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-01-08, ۱۳۹۱/۱۰/۱۹
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-01-08, ۱۳۹۱/۱۰/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسن احمدوند
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 66 1620 0133
آدرس ایمیل
ahmadvand.h@lums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي لرستان – معاونت تحقیقات،فناوری و اطلاع رسانی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-10-31, ۱۳۹۱/۰۸/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-02-28, ۱۳۹۱/۱۲/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر ایزوترتینوین بر میزان اسیدفولیک، هموسیستئین و بعضی مارکرهای بیوشیمیایی و خونی در بیماران مبتلا به آکنه ولگاریس.
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ایزوترتینوین بر میزان اسیدفولیک، هموسیستئین و بعضی مارکرهای بیوشیمیایی و خونی در بیماران مبتلا به آکنه ولگاریس.
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به آکنه ولگاریس جیره غذایی معمول شرایط خروج از مطالعه: بیماران داروهای دیگر مصرف مکنند دیابت بیماری کرونر فلبی بیماری های متابولیک بیماری های دیگر
سن
از سن 17 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 44
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي لرستان – معاونت تحقیقات،فناوری و اطلاع رسانی
آدرس خیابان
دانشکده پزشکی- دانشگاه علوم پزشکی لرستان-خرم آباد-ایران
شهر
خرم آباد
کد پستی
تاریخ تایید
2012-01-31, ۱۳۹۰/۱۱/۱۱
کد کمیته اخلاق
1275

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
آکنه ولگاریس
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اسیدفولیک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و 120 روز بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از کیت تجاری ایمونواسی راندکس

2

شرح متغیر پیامد
هوموسیستئین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و 120 روز بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از کیت تجاری ایمونواسی راندکس

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
پروفایل لیپیدی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و 120 روز بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از کیت تجاری پارس آزمون و روش اتوماتیک اتوآنالایزر

2

شرح متغیر پیامد
گاما گلوتامیل ترانسفراز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و 120 روز بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از کیت تجاری پارس آزمون و روش اتوماتیک اتوآنالایزر

3

شرح متغیر پیامد
آلانین ترانس آمیناز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و 120 روز بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از کیت تجاری پارس آزمون و روش اتوماتیک اتوآنالایزر

4

شرح متغیر پیامد
آسپارتات ترانس آمیناز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و 120 روز بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از کیت تجاری پارس آزمون و روش اتوماتیک اتوآنالایزر

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله روزانه 0/5میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدنشان داروی ایزوترتینوئین به مدت 120 روز تجویز می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهدای عشایر
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
خرم آباد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
نام کامل فرد مسوول
محمدحسن کایدی
آدرس خیابان
دانشکده پزشکی- دانشگاه علوم پزشکی لرستان-خرم آباد-ایران
شهر
خرم آباد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
نام کامل فرد مسوول
حسن احمدوند
موقعیت شغلی
هیات علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشکده پزشکی- دانشگاه علوم پزشکی لرستان-خرم آباد-ایران
شهر
خرم آباد
کد پستی
تلفن
+98 66 1620 0133
فکس
ایمیل
hassan_a46@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
نام کامل فرد مسوول
حسن احمدوند
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشکده پزشکی- دانشگاه علوم پزشکی لرستان-خرم آباد-ایران
شهر
خرم آباد-
کد پستی
تلفن
+98 66 1620 0133
فکس
ایمیل
hassan_a46@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
نام کامل فرد مسوول
حسن احمدوند
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خرم آباد-کمالوند- دانشگاه علوم پزشکی لرستان -دانشکده پزشکی- گروه بیوشیمی
شهر
خرم آباد
کد پستی
381351698
تلفن
+98 66 1620 0133
فکس
+98 66 1620 0133
ایمیل
hassan_a46@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://www.lums.ac.ir/

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...