مطالعه حاضر اثر مصرف غذای دریافتی روزانه را در 6 وعده با انرژي برابر در مقایسه با رژیم معمول به مدت 3 ماه درافراد دارای اضافه وزن بررسی می کند. افراد انتخاب شده باید (BMI>25) داشته باشند و مبتلا به بیماریهای مزمن نباشند، انرژي مورد نياز افراد در هر دو گروه بر اساس فرمول هريس بنديكت محاسبه مي شود و 500 كيلو كالري از آن كاسته مي شود. افرادي كه در گروه مداخله قرار دارند غذاي خود را در 6 وعده مساوي مصرف مي كنند پس از 3 ماه وزن,ميزان تري گليسيريد، كلسترول تام، LDL، HDL،لپتین و ادیپونکتین سرم اين افراد با گروه كنترل مقايسه مي شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
body mass index
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012102911307N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-12-11, ۱۳۹۱/۰۹/۲۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-12-11, ۱۳۹۱/۰۹/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زینب حاتمی زرگران
نام سازمان / نهاد
دانشکده بهداشت و تغذیه دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1725 1002
آدرس ایمیل
hatamiz@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-05, ۱۳۹۱/۰۶/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-22, ۱۳۹۱/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر تکرر وعده ها(6 وعده) بر روی وزن، پروفایل های لیپیدی، لپتین و ادیپونکتین در افراد با اضافه وزن (BMI>25)
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر وعده های مکرر غذا با انرژی برابر (6 وعده مساوي) بر كنترل چربي خون و وزن در افراد دارای اضافه وزن
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
افراد انتخاب شده باید (BMI>25) داشته باشند،سن بین 20 تا 65 سال داشته باشند، مبتلا به بیماریهای مزمن (سرطان، بیماریهای کلیوی، کبدی و نارسایی قلبی) نباشند، شرایط ویژه مانند حاملگی نداشته باشند، شب کار نباشند و از داروهای کاهش دهنده وزن استفاده نکنند
سن
از سن 20 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
96
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2012-08-16, ۱۳۹۱/۰۵/۲۶
کد کمیته اخلاق
CT-916203
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افراد دارای اضافه وزن
کد ICD-10
E-66
توصیف کد ICD-10
obesity
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 3 ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازوی سکا
2
شرح متغیر پیامد
پروفایل لیپیدی(HDL, LDL, TG, total Chol)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 3 ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه بیو سیستم اتوانالایزر bt1500
3
شرح متغیر پیامد
لپتین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 3 ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
روش الیزا
4
شرح متغیر پیامد
ادیپونکتین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 3 ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
روش الیزا
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله: تنظیم رژیمی که در آن انرژی مورد نیاز افراد در 6 وعده با انرژی برابر تقسیم می شود. در ضمن از انرژي مورد نياز افراد براي حفظ وزن 500 كيلو كالري كم مي شود.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
در گروه کنترل تنها 500 كيلو كالري از نياز انرژي مورد نياز براي حفظ وزن كاسته مي شود.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
نهاد رهبری دانشگاه علوم پزشکی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه حاتمی
آدرس خیابان
ملاصدرا,کوچه 29,فرهنگسرای علوم پزشکی
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقيقات و فناوري، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد علی سهم الدینی
آدرس خیابان
شیراز - خیابان زند - جنب هلال احمر- ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز - طبقه هفتم - معاونت پژوهشی
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟