چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه حاضربررسی ارتباط بین دریافت رژیمی خشکبارهای پرمصرف ایران با دفع ادراری هیدروکسی متیل فورفورال ، هیدروکسی متیل فوریک اسید و 8-هیدروکسی دئوکسی دی گوانوزین درافرادسالم داوطلب می باشد.خشکبارهای انتخاب شده شامل مویز ، زردآلو ،آلو ، خرمای خشک و لواشک می باشند.مطالعه به مدت 5هفته متوالی ادامه می یابد.افراد شرکت کننده 75نفر زن و مرد سالم در محدوده سنی 20-30سال برای شرکت در مطالعه دعوت می شوند.افراد مبتلا به بیماری های :متابولیک، خود ایمنی ، مزمن، نارسائی کلیه ،سرطان ،اختلالات نورولوژیک،مصرف کنندگان سیگار وارد مطالعه نخواهندشد.ازشرکت کنندگان درخواست خواهدشد بعداز ناشتایی شبانه،در هریک از هفته های مطالعه مقدار 100گرم از هرکدام از میوه های خشک را مصرف کنند.قبل و 5ساعت بعد از مصرف میوه های خشک نمونه ادرار از افراد گرفته می شود و میزان هیدروکسی متیل فورفورال ، هیدروکسی متیل فوریک اسید با استفاده از HPLC و همچنین سطوح8-هیدروکسی دئوکسی دی گوانوزین با استفاده از ELISA تعیین خواهدشد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014090311288N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-10-04, ۱۳۹۳/۰۷/۱۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-10-04, ۱۳۹۳/۰۷/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد علیزاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده تغذیه و بهداشت
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1335 7313
آدرس ایمیل
mdalizadeh@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-02-20, ۱۳۹۲/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-05-22, ۱۳۹۳/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی ارتباط بین مصرف برخی خشکبارهای پرمصرف ایران با دفع ادراری هیدروکسی متیل فورفورال ، هیدروکسی متیل فوریک اسید و 8-هیدروکسی دئوکسی دی گوانوزین
عنوان عمومی کارآزمایی
مسائل مربوط به ایمنی غذا در میوه های خشک
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: رضایت مندی برای شرکت در مطالعه ، محدوده سنی 30-20 سال ،عدم سابقه آلرژی غذایی و BMI بین 25-18.5کیلوگرم بر مترمربع. شرایط عدم ورود به مطالعه : ابتلا به بیماری های : متابولیک، خود ایمنی ، مزمن ،نارسایی کلیه ،سرطان، اختلالات نورولوژیک،مصرف سیگار والکل.
سن
از سن 20 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 75
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته ی اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز، خیابان دانشگاه، ساختمان شماره 2 دانشگاه علوم پزشکی تبریز، معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
کد پستی
5166614711
تاریخ تایید
2014-01-25, ۱۳۹۲/۱۱/۰۵
کد کمیته اخلاق
9390

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سرطان
کد ICD-10
C15-C26
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasms of digestive organs

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
هیدروکسی متیل فورفورال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 5ساعت بعد از مصرف خشکبار
نحوه اندازه‌گیری متغیر
HPLC

2

شرح متغیر پیامد
هیدروکسی متیل فوریک اسید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 5ساعت بعد از مصرف خشکبار
نحوه اندازه‌گیری متغیر
HPLC

3

شرح متغیر پیامد
8-هیدروکسی دئوکسی دی گوانوزین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 5ساعت بعد از مصرف خشکبار
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت آنزیمی مخصوص

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مصرف 100گرم خرما در وعده صبحانه
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
مصرف 100 گرم زردآلو در وعده صبحانه
طبقه بندی
غیره

3

شرح مداخله
مصرف 100 گرم مویز در وعده صبحانه
طبقه بندی
غیره

4

شرح مداخله
مصرف 100 گرم آلوی خشک در وعده صبحانه
طبقه بندی
غیره

5

شرح مداخله
مصرف 100 گرم لواشک در وعده صبحانه
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی تبریز-دانشکده تغذیه
نام کامل فرد مسوول
محمدعلیزاده
آدرس خیابان
خیابان گلگشت،دانشگاه علوم پزشکی تبریز،دانشکده تغذیه،گروه تغذیه
شهر
تبریز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
محمدرضارشیدی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تبریز،دانشکده داروسازی،گروه شیمی دارویی
شهر
تبریز
ردیف بودجه
University Grant
کد بودجه
Not Applicable
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده تغذیه
نام کامل فرد مسوول
محمدعلیزاده
موقعیت شغلی
استادیار علوم تغذیه،عضو هیات علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان گلگشت،دانشگاه علوم پزشکی تبریز،دانشکده تغذیه
شهر
تبریز
کد پستی
5166614711
تلفن
+98 41313357313
فکس
+98 41 3334 4731
ایمیل
mdalizadeh@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.tbzmed.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...