این طرح به منظور مقایسه اثر بستنی شیری فرموله شده با استویا، خرما و شکر بر روی میزان قند خون در افراد سالم داوطلب انجام می شود. افراد شرکت کننده شامل 10 نفر زن و مرد سالم در محدوده سنی 19-35می باشند. افراد مبتلا به بیماری های متابولیک مانند دیابت ملیتوس و نیز پرفشاری خون، بارداری ،شیردهی ، مصرف کندگان سیگار و الکل وارد مطالعه نخواهند شد.از مشارکت کنندگان خواسته خواهد شد بعد از ده ساعت ناشتائی شبانه ، به ترتیب مقادیر50، 61.5، 153.8و 76.9 گرم گلوکز خالص خوراکی ، بستنی شیری، بستنی استویا و بستنی خرما را در چهار روز متفاوت مصرف کنند. سپس، میزان قند خون افراد در دقایق 0،15،30،45،60،90 و بعد از مصرف گلوکز خوراکی و سه نوع بستنی اندازه گیری خواهد شد. در پایان اندکس و بار گلایسمی سه فورمولاسیون بستنی محاسبه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
INSDP
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012102811288N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-12-10, ۱۳۹۱/۰۹/۲۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-12-10, ۱۳۹۱/۰۹/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد علیزاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده تغذیه و بهداشت
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1335 7313
آدرس ایمیل
mdalizadeh@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-05, ۱۳۹۲/۱۰/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-02-11, ۱۳۹۲/۱۱/۲۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر بستنی شیری فرموله شده با استویا، خرما و شکر بر روی میزان قند خون در افراد سالم داوطلب
عنوان عمومی کارآزمایی
بهبود عادات غذایی در بیماران دیابتی
هدف اصلی مطالعه
علوم پایه
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: زنان و مردان در سنین بین نوزده تا سی وپنج سال؛ رضایت آگاهانه به شرکت در مطالعه؛ نداشتن عدم تحمل به گلوکز
معیار های خروج: پرفشاری خون؛ ابتلا به هرگونه بیماری متابولیک مثل دیابت؛ حاملگی؛ شیردهی؛ مصرف سیگار؛ الکل
سن
از سن 19 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
10
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
-
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز،کمیته تحقیقات اخلاق
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه ، دانشگاه علوم پزشکی تبریز،ساختمان شماره2،کمیته تحقیقات اخلاق،کد پستی: 51664
شهر
تبریز
کد پستی
51664
تاریخ تایید
2012-10-15, ۱۳۹۱/۰۷/۲۴
کد کمیته اخلاق
91138
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت
کد ICD-10
R73.0
توصیف کد ICD-10
Abnormal glucose tolerance test
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
قند خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
0، 15، 30، 45، 60، 90 و 120
نحوه اندازهگیری متغیر
میلی گرم بر دسی لیتر. توسط روش های بیوشیمیایی مرسوم
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
از مشارکت کنندگان خواسته خواهد شد تا بعد از ده ساعت ناشتائی شبانه مقدار 61.5 گرم بستنی شیری را مصرف کنند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
ز مشارکت کنندگان خواسته خواهد شد تا بعد از ده ساعت ناشتائی شبانه مقدار 153.8 گرم بستنی استویا را مصرف کنند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
از مشارکت کنندگان خواسته خواهد شد تا بعد از ده ساعت ناشتائی شبانه مقدار 76.9 گرم بستنی خرما را مصرف کنند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
4
شرح مداخله
از مشارکت کنندگان خواسته خواهد شد تا بعد از ده ساعت ناشتائی شبانه مقدار 50 گرم گلوکز خوراکی را مصرف کنند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
محمد علیزاده
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تبریز،دانشکده تغذیه و بهداشت،خیابان گلگشت
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
حمید رضا الله وردی پور
آدرس خیابان
خیابان گلگشت ،دانشگاه علوم پزشکی تبریز،دانشکده تغذیه و بهداشت، دفتر ریاست
شهر
تبریز
ردیف بودجه
University Grant
کد بودجه
Not Applicable
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده تغذیه و بهداشت
نام کامل فرد مسوول
محمد علیزاده
موقعیت شغلی
استادیار علوم و صنایع غذایی،عضو هیات علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تبریز،دانشکده تغذیه و بهداشت، خیابان گلگشت