اهداف: مقایسهای دو روش تحریک تخمک گذاری کلومیفن و لتروزول درسیکلهای تلقیح داخل رحمی (IUI) به روش تکنیک Gradient. طراحی: تصادفی، تک سویه کور، تک مرکزی، مرحله دو کارآزمایی بالینی. نحوه انجام: برای گروه A، از روز پنچم قاعدگی به مدت 5 روز قرص لتروزول (دوز mg 2.5) تجویز میشود. برای گروه B، از روز پنچم قاعدگی به مدت 5 روز قرص لتروزول (دوز mg 2.5) تجویز میشود. در روز 13-14 قاعدگی، تخمک گذاری داخل رحمی ارزیابی میشود. شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: شامل زنانی که دارای عدم تخمک گذاری هستند . معیار خروج اصلی شامل عدم مصرف منظم داروهای تجویزی. مداخلات: برای گروه A، از روز پنچم قاعدگی به مدت 5 روز قرص لتروزول (دوز mg 2.5) تجویز میشود. برای گروه B، از روز پنچم قاعدگی به مدت 5 روز قرص لتروزول (دوز mg 2.5) تجویز میشود. متغیرهای پیامد اصلی: وضعیت تخمک گذاری داخل رحمی است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016031811245N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-08-21, ۱۳۹۵/۰۵/۳۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-08-21, ۱۳۹۵/۰۵/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نسرین جلیلیان
نام سازمان / نهاد
سرخه لیژه، بلوار پرستار، بیمارستان امام رضا،مرکز تحقیقات زایمان، دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1427 6301
آدرس ایمیل
njalilian@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-21, ۱۳۹۵/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسهای دو روش تحریک تخمک گذاری کلومیفن و لتروزول درسیکلهای تلقیح داخل رحمی (IUI) به روش تکنیک Gradient
عنوان عمومی کارآزمایی
تحریک تخمک گذاری کلومیفن و لتروزول درسیکلهای تلقیح داخل رحمی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود اصلی شامل زنانی که دارای عدم تخمک گذاری هستند . معیار خروج اصلی شامل عدم مصرف منظم داروهای تجویزی.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی، اختمان شماه یک دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
2015-10-20, ۱۳۹۴/۰۷/۲۸
کد کمیته اخلاق
KUMS.REC.1394.356
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
عدم تخمک گذاری
کد ICD-10
N97.0
توصیف کد ICD-10
Female infertility associated with anovulation
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تخمک گذاری داخل رحمی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در روز 13-14 قاعدگی
نحوه اندازهگیری متغیر
با سونوگرافی ترانس واژینال
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
لتروزول، قرص 2.5 میلی گرم خوراکی، یک بار در روز به مدت 5 روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
کلومیفن، قرص 100 میلی گرم خوراکی، یک بار در روز به مدت 5 روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
نسرین جلیلیان
آدرس خیابان
سرخه لیژه، بیمارستان امام رضا، بخش زنان و زایمان
شهر
کرمانشاه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر بهروز حمزه
آدرس خیابان
بلوارشهیدبهشتی، ساختمان شماره 2 دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟