هیدروکسی زین هیدروکلراید یک آنتی هیستامین نسل اول از خانواده پی پرازین است. این دارو یکی از شایعترین داروهای آنتی هیستامینی است که در شرایط بالینی تجویز می شود. بررسی نوسان ضربان قلب یک روش غیرتهاجمی، ساده و کمی برای ارزیابی عملکرد سیستم عصبی خودمختار قلب است. با توجه به توزیع وسیع گیرنده های هیستامینی در قلب ، احتمالا عوامل هیستامینی/آنتی هیستامینی قادر به تعدیل عملکرد خودمختار (آدرنرژیک/کولینرژیک) قلبی هستند. در این مطالعه ما قصد داریم تا اثر مصرف حاد هیدروکسی زین را روی نوسان ضربان قلب ارزیابی نماییم. در هر آزمودنی، هیدروکسی زین (مقادیر 5، 10 و 20 میلی گرم) یا پلاسبو در 4 جلسه تست توسط آزمودنی مصرف خواهد شد. پانزده آزمودنی سالم در این مطالعه شرکت خواهند کرد. در هر جلسه، آنالیز طیف توان معیارهای نوسان ضربان قلب در وضعیت درازکش قبل و بعد از مصرف پلاسبو یا مقادیر مختلف هیدروکسی زین انجام خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014051611236N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-05-26, ۱۳۹۳/۰۳/۰۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-05-26, ۱۳۹۳/۰۳/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اسماعیل اکبری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 12 1223 0855
آدرس ایمیل
akbari_esmaeil@mazums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مازندران، معاونت تحقیقات و فناوری
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-05-20, ۱۳۹۳/۰۲/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-01-20, ۱۳۹۳/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
پاسخ سیستم عصبی خودمختار قلبی به مصرف خوراکی هیدروکسی زین در داوطلبین مرد جوان سالم.
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر هیدروکسی زین خوراکی بر نوسان ضربان قلب
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: مذکر، محدوده سنی 19 تا 24 سال. معیارهای خروج: بیماری مزمن (مانند دیابت شیرین، پرفشاری خون، صرع و غیره)؛ سیگاری بودن، مصرف مزمن درمان دارویی.
سن
از سن 19 ساله تا سن 24 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
15
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
آدرس خیابان
ایران، ساری، میدان معلم، شماره2، دانشگاه علوم پزشکی مازندران، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
ساری
کد پستی
تاریخ تایید
2013-11-23, ۱۳۹۲/۰۹/۰۲
کد کمیته اخلاق
91198
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سالم
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میانگین امواج متوالی R
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مصرف پلاسبو یا دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
آنالیز زمان محور نوار قلب
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
انحراف معیار امواج متوالی R
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مصرف پلاسبو یا دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
آنالیز زمان محور نوار قلب
2
شرح متغیر پیامد
طیف توان فرکانس بالا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مصرف پلاسبو یا دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
آنالیز فرکانس محور نوار قلب
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مصرف خوراکی 10 میلی گرم قرص هیدروکسی زین
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
مصرف خوراکی 5 میلی گرم قرص هیدروکسی زین
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
مصرف خوراکی پلاسبو
طبقه بندی
دارو نما
4
شرح مداخله
مصرف خوراکی 20 میلی گرم قرص هیدروکسی زین
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی مازندران، دانشکده پزشکی ساری
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
ساری
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران، معاونت تحقیقات و فناوری
نام کامل فرد مسوول
احمد علی عنایتی
آدرس خیابان
ایران، ساری، میدان معلم، شماره2، دانشگاه علوم پزشکی مازندران، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
ساری
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مازندران، معاونت تحقیقات و فناوری
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
ساری، دانشگاه علوم پزشکی مازندران، دانشکده پزشکی ساری، گروه فیزیولوژی.
نام کامل فرد مسوول
اسماعیل اکبری
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ساری، دانشگاه علوم پزشکی مازندران، دانشکده پزشکی ساری، گروه فیزیولوژی.
شهر
ساری
کد پستی
تلفن
+98 15 1354 3081
فکس
ایمیل
Akbari_esmaeil@mazums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران، دانشکده پزشکی ساری، گروه فیزیولوژی
نام کامل فرد مسوول
اسماعیل اکبری
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ساری، دانشگاه علوم پزشکی مازندران، دانشکده پزشکی ساری، گروه فیزیولوژی.