این مطالعه یک کار ازمایی بالینی تصادفی می باشد. جامعه پژوهش شامل مادران نوزادان نارس بستری در بخش مراقبتهای ویژه نوزادان در بیمارستان شهدای کارگر یزد است. مادران مبتلا به اختلال استرس پس از سانحه با استفاده از پرسشنامه PPQ و تایید روانپزشک مشخص می شوند. سپس بطور تصادفی در سه گروه 30 نفری قرار می گیرند. برای گروه اول سوره مریم پخش میشود . و برای گروه دوم موسیقی به صورت بدون کلام شامل صدای طبیعت مانند صدای دریا، باران، آب بوده و مادران آن را روزانه 30-20دقیقه به مدت دو هفته گوش می دهند. پس از گذشت 4-2هفته مجددا مادران پرسشنامه PPQ را تکمیل مینمایند و با قبل از مداخله مقایسه میشوند. برای گروه شاهد نیز پس از انجام نمونه گیری نوار قرآن و موسیقی در اختیار آنها قرار میگیرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016092911230N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-10-30, ۱۳۹۵/۰۸/۰۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-10-30, ۱۳۹۵/۰۸/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا پورموحد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3824 1751
آدرس ایمیل
z_pourmovahed@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-23, ۱۳۹۶/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیرآوای قرآن و موسیقی بدون کلام بر اختلال استرس پس از سانحه در مادران نوزادان نارس بستری در بخش مراقبتهای ویژه نوزادان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیرآوای قرآن و موسیقی بدون کلام بر اختلال استرس پس از سانحه در مادران نوزادان نارس بستری در بخش مراقبتهای ویژه نوزادان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود : داشتن تمایل به شرکت در پژوهش؛ مسلمان بودن؛ هوشیاری کامل؛ با سواد بودن؛ عدم داشتن مشکل شنوایی؛ عدم اعتیاد به مواد مخدر؛ عدم مصرف داروهای ضد اضطراب و افسردگی تا یک ماه قبل از نمونه گیری؛ عدم سابقه ابتلا به اختلال استرس پس از سانحه؛ عدم سابقه بودن در بخش مراقبت ویژه نوزادان؛ داشتن نوزاد نارس؛ کسب نمره بالاتر از 6 از پرسشنامه PPQ
معیارهای خروج: دریافت داروهای آرام بخش و ضد اضطراب؛ وقوع حادثه ناگوار و استرس زا در حین مطالعه؛ مبتلا شدن به افسردگی و اضطراب متوسط و شدید در طی مطالعه؛ عدم تمایل به ادامه شرکت در تحقیق
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهیدصدوقی یزد
آدرس خیابان
یزد- صفائیه- خیابان بوعلی
شهر
یزد
کد پستی
8916877391
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.RSI.REC.1395.14
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال استرس پس از سانحه
کد ICD-10
F43.1
توصیف کد ICD-10
Post-traumatic stress disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اختلال استرس پس از سانحه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله - بعداز مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه (PPQ(the perinatal PTSD Questionnaire
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
سوره ی حضرت مریم به مدت 30-20 دقیقه در روز و 2تا4 هفته پخش می شود. پس از گذشت دو تا چهار هفته مجددا آن ها پرسشنامه را تکمیل مینمایند و باقبل از مداخله مقایسه میشود
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
موسیقی بدون کلام شامل صدای طبیعت مانند صدای دریا، باران، آب ( بدون صدای هیچیک از آلات موسیقی ) بمدت 20تا 30دقیقه تا دو هفته پخش می شود. پس از گذشت دو تا چهار هفته مجددا پرسشنامه را تکمیل مینمایند و با قبل مقایسه میشوند.
طبقه بندی
رفتاری
3
شرح مداخله
برای گروه کنترل اقدامی انجام نمی شود
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهدای کاگر
نام کامل فرد مسوول
زهرا پورموحد
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری -دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
زهرا پورموحد
آدرس خیابان
یزد، خیابان صفاییه ، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟