مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی تصادفی کور نشده باهدف بررسی تاثیر ماساژدرمانی با دو روغن کنجد وبادام شیرین بر وزن گیری نوزادان نارس می باشد. شامل 60 نوزاد بستری در بخش مراقبت ویژه نوزادان بیمارستان های شهدای کارگر و شهیدصدوقی می باشد. بامعیارهای ورود: ایرانی بودن، سن جنینی 30تا 35 هفته، تغذیه با شیرمادر یا شیرخشک و وضعیت پزشکی باثباتی داشتند. شرایط خروج از مطالعه: سپسیس، تشنج، ناهنجاری های جنینی، عفونت پوستی، بیماری های مادرزادی قلبی و گوارشی، بیماری های سیستم عصبی، دیسترس تنفسی، جراحی، تغذیه وریدی و ناشتا بودن در زمان مداخله، عدم تمایل والدین، ترخیص نوزاد قبل از اتمام مداخله، حساسیت به روغن بادام و کنجد . نمونه ها براساس جدول تصادفی اعداد در سه گروه ماساژدرمانی با روغن کنجد، روغن بادام شیرین و گروه کنترل قرار می گیرند. ابزار گردآوری داده ها شامل پرسشنامه دموگرافیک و ترازویbeurer می باشد. نوزادان گروه آزمون، روز قبل از شروع مداخله جهت بروز حساسیت به روغن های مورد استفاده بررسی می شوند. ماساژ از روز هفتم بعد تولد دو بار در روز حداقل یکساعت پس از تغذیه به مدت ده دقیقه در هر بار، بمدت 7 روز انجام می شود. ابتدا نوزاد دروضعیت دمر قرار داده شده و ماساژ نواحی پشت سر، گردن، کمر و اندام ها بمدت 5 دقیقه انجام می گیرد و سپس در وضعیت طاقباز ماساژ صورت، گردن، قفسه سینه، شکم و اندام ها داده می شود. گروه کنترل مراقبت های معمول را دریافت خواهند کرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016072511230N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-02-23, ۱۳۹۵/۱۲/۰۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-02-23, ۱۳۹۵/۱۲/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا پورموحد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3824 1751
آدرس ایمیل
z_pourmovahed@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهیدصدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-22, ۱۳۹۵/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-20, ۱۳۹۵/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر ماساژدرمانی با روغن بادام شیرین و روغن کنجد بر میزان وزن گیری نوزادان نارس
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ماساژ با روغن بر وزن گیری نوزادان نارس
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: ایرانی بودن، سن جنینی 30تا 35 هفته، تغذیه با شیرمادر یا شیرخشک و وضعیت پزشکی باثبات.
شرایط خروج از مطالعه: سپسیس، تشنج، ناهنجاری های جنینی، عفونت پوستی، بیماری های مادرزادی قلبی و گوارشی، بیماری های سیستم عصبی، دیسترس تنفسی، جراحی، تغذیه وریدی و ناشتا بودن در زمان مداخله، عدم تمایل والدین، ترخیص نوزاد قبل از اتمام مداخله، حساسیت به روغن بادام و کنجد
سن
از سن 7 ماهه تا سن 8 ماهه
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهیدصدوقی یزد
آدرس خیابان
یزد -میدان باهنر
شهر
یزذ
کد پستی
8916978477
تاریخ تایید
2016-05-29, ۱۳۹۵/۰۳/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.REC.1395.29
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
وزن
کد ICD-10
R63.5
توصیف کد ICD-10
Abnormal weight gain
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
ساعت هشت روز هفتم و چهاردهم پس از تولد
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازو beurer
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
-
مقاطع زمانی اندازهگیری
-
نحوه اندازهگیری متغیر
-
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
ماساژ از روز هفتم بعد تولد دو بار در روز حداقل یکساعت پس از تغذیه به مدت ده دقیقه در هر بار، بمدت 7 روز انجام می شود.ابتدا نوزاد دروضعیت دمر قرار داده شده و ماساژ تمامی نواحی پشت سر، گردن، کمر و اندام ها بمدت 5 دقیقه انجام می گیرد و سپس در وضعیت طاقباز قرار داده شده و ماساژ صورت، گردن، قفسه سینه وشکم و اندام ها داده می شود. از روغن بادام شیرین شرکت کیمیاداروی سپهر استفاده می شود.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
ماساژ از روز هفتم بعد تولد دو بار در روز حداقل یکساعت پس از تغذیه به مدت ده دقیقه در هر بار، بمدت 7 روز انجام می شود.ابتدا نوزاد دروضعیت دمر قرار داده شده و ماساژ تمامی نواحی پشت سر، گردن، کمر و اندام ها بمدت 5 دقیقه انجام می گیرد و سپس در وضعیت طاقباز قرار داده شده و ماساژ صورت، گردن، قفسه سینه وشکم و اندام ها داده می شود. از روغن کنجدشرکت باریج اسانس استفاده می شود.
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
نوزادان گروه کنترل مراقبت های روتین را دریافت خواهند کرد
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهیدصدوقی، شهدای کاگر
نام کامل فرد مسوول
مریم دبیری فرد
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری -دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهیدصدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهیدصدوقی یزد
آدرس خیابان
یزد، خیابان صفاییه ، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟