مقایسه میزان اصلاح "زاویه نازولبیال حاده" و "کلوملای رتراکته" در دو تکنیک “گرافت طویل کننده کلوملا" و "داربست کلوملارباگرافت پرکننده” درجراحی رینوپلاستی باز.
1- اهداف: در این مطالعه مادو روش برای اصلاح تیپ بینی در بیماران با اختلال تیپ پتوز را مورد مقایسه قرار داده ایم. گروه هدف ما بیمارانی هستند که زاویه نازولبیال حاده وکلوملای رتراکته دارند.زاویه ی نازولبیال حاده, زاویه ی کمتراز90درجه درمردان وزاویه ی نازولبیال کمتراز95درجه درزنان وکلوملای رتراکته سایزکمتراز 3میلیمترمیباشد. مطالعه ی مادوهدف دارد. هدف اول مقایسه ی میزان اصلاح زاویه نازولبیال حاده در دو تکنیک “گرافت طویل کننده کلوملا" و "داربست کلوملارباگرافت پرکننده” بوده وهدف دوم مقایسه میزان اصلاح نمایش کلوملا در این تکنیک هامیباشد.
2- طراحی , نحوه انجام و مداخله: این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی روی 74 بیمار 18 تا 40 ساله که داوطلب رینوپلاستی باز بودند, انجام شد.
بیماران به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم شده و ضمن انجام رینو پلاستی به روش باز ، اصلاح تیپ با دو تکنیک “گرافت طویل کننده کلوملا" و "داربست کلوملارباگرافت پرکننده” انجام و نتایج عمل جراحی 9 ماه بعد با هم مقایسه شد. قبل از عمل عکس استاندارد صورت گرفته شده , با تهیه عکس استاندارد صورت9 ماه بعد از عمل مجدد مقادیر زاویه نازولبیال و نمایش کلوملا با دقت اندازه گیری شده و با مقادیرقبل از عمل مقایسه شد. این مقایسه توسط پزشکی که از تکنیک بکار رفته اطلاعی ندارد انجام شد. با استفاده از نرم افزار آماری اطلاعات ثبت شده مورد تجزیه و تحلیل قرارخواهدگرفت.
3-متغیرها: الف- زاویه نازولبیال قبل از عمل؛ ب- زاویه نازولبیال بعد از عمل؛ ج- نمایش کلوملا قبل از عمل؛ د- نمایش کلوملا بعد از عمل.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012102211215N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-01-24, ۱۳۹۲/۱۱/۰۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-01-24, ۱۳۹۲/۱۱/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
دکتر سعید عتیقه چی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 1724 0171
آدرس ایمیل
atighechi@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
lدانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد، معاونت پژوهشی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-11-22, ۱۳۹۰/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-22, ۱۳۹۲/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه میزان اصلاح "زاویه نازولبیال حاده" و "کلوملای رتراکته" در دو تکنیک “گرافت طویل کننده کلوملا" و "داربست کلوملارباگرافت پرکننده” درجراحی رینوپلاستی باز.
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه میزان اصلاح "زاویه نازولبیال حاده" و "کلوملای رتراکته" در دو تکنیک “گرافت طویل کننده کلوملا" و "داربست کلوملارباگرافت پرکننده” درجراحی رینوپلاستی باز.
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورودبه مطالعه: سن بیشتر از 18 سال و کمتر از 40 سال؛ زاویه نازولبیال کمتر از 90درجه در مردان و کمتر از95 درجه در زنان؛ نمایش کلوملا کمتر از 3میلیمتر. شرایط خروج از مطالعه: عدم رضایت بیمار؛ رینوپلاستی مجدد؛ همکاری ضعیف بیمار جهت مراجعه مجدد.
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
74
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني شهيد صدوقي يزد
آدرس خیابان
ميدان باهنر ، سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني شهيد صدوقي يزد
شهر
یزد
کد پستی
8916978477
تاریخ تایید
2012-06-20, ۱۳۹۱/۰۳/۳۱
کد کمیته اخلاق
p/17/1/42803
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پیگیری نتیجه جراحی زیبایی رینوپلاستی باز
کد ICD-10
Z42.0
توصیف کد ICD-10
Follow-up care involving plastic surgery of head and neck
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
زاویه نازولبیال
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از عمل جراحی رینوپلاستی
نحوه اندازهگیری متغیر
برحسب درجه با استفاده از نرم افزار کامپیوتری
2
شرح متغیر پیامد
نمایش کلوملا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از عمل جراحی رینوپلاستی
نحوه اندازهگیری متغیر
بر حسب میلیمتر با استفاده از کولیس
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان رضایت بیمار
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تکنیک جراحی گرافت طویل کننده کلوملا
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
تکنیک جراحی داربست کلوملار با گرافت پرکننده
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر بتول سادات سجادی نژاد
آدرس خیابان
میدان ریاضی یزدی، بیمارستان شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاون تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه عزالدینی
آدرس خیابان
میدان شهید باهنر سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاون تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر بتول سادات سجادی نژاد
موقعیت شغلی
رزیدنت گوش و حلق و بینی و جراحی سروگردن
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بخش گوش و حلق و بینی بیمارستان شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
کد پستی
8915887857
تلفن
+98 35 1724 0171
فکس
ایمیل
bs_sajadi@yahoo.com; atighechi@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید عتیقه چی
موقعیت شغلی
بورد گوش و حلق و بینی .دانشیار و عضو گروه گوش و حلق و بینی