دراین مطالعه کارآزمایی بالینی تاثیر اسانس آویشن شیرازی در درمان سندرم پیش از قاعدگی مورد ارزیابی قرار می گیرد. 120 نفر از دانشجویان خوابگاه های علوم پزشکی اصفهان (درمحدوده سنی 35-18سال) هستند که طبق پرسشنامه تشخیص موقت مبتلا به این سندرم باشندبا معيار: داشتن قاعدگی منظم با فواصل 35-21روز؛ عدم ابتلا به بیماری جسمی یا مصرف داروی خاص؛ عدم سابقه ابتلا به بیماریهای روانی؛ عدم مصرف داروی ضد افسردگی و عدم مصرف داروهای هورمونی؛ عدم تجربه حادثه مهم و ناگوار در طی 3 ماه قبل از شروع مطالعه وارد مطالعه مي شوند. نمونه ها به روش تصادفی در دوگروه مداخله وشاهد قرار می گیرند. گروه مداخله دوکپسول 20mg آویشن را هر 12ساعت (دوز 80mg روزانه ) و گروه شاهد پلاسبو را از 7 روز قبل از قاعدگی تاشروع قاعدگی مصرف می نمایند. شدت علایم سندرم پیش از قاعدگی با استفاده از فرم جدول ثبت علایم روزانه به مدت 4سیکل ( 2سیکل قبل از درمان و2 سیکل بعد از درمان) توسط نمونه ها تکمیل می شود. پس از محاسبه شدت كلي علايم، علايم به تفكيك علايم جسمي، روحي-خلقي و رفتاري تقسيم بندي شده و شدت آن محاسبه مي گردد. پیامد این مطالعه كاهش شدت علائم خلقي، جسمي، رفتاري سندرم پيش از قاعدگي دانشجویان است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012102211212N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-12-24, ۱۳۹۱/۱۰/۰۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-12-24, ۱۳۹۱/۱۰/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرضیه صدوری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36 1555 0021
آدرس ایمیل
sodouri@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي كاشان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-10-19, ۱۳۹۱/۰۷/۲۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-20, ۱۳۹۱/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آویشن برشدت علایم سندرم پیش از قاعدگی دانشجویان دانشگاه علوم پزشکی اصفهان سال 1392-1391
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آویشن بر شدت علایم سندرم پیش از قاعدگی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: خانم هاي در محدوه سنی 35-18 سال؛ داشتن حداقل پنج علامت ازعلائم موجود در پرسشنامۀ تشخیص موقت Pms از 7روز قبل از قاعدگی تاشروع قاعدگی با شدت متوسط يا بيشتر؛ داشتن سیکل قاعدگی منظم؛ نداشتن بیماری جسمی وروانی؛ عدم مصرف داروهای ضد افسردگی وهورمونی.
معیارهای خروج: افرادی که طی پژوهش بیمار یابستری یاباردار شوند؛ حین مطالعه دچار عوامل استرس زا شوند؛ افرادی که به طور صحیح از دارو استفاده نمی کنند ویا فرم را به صورت صحیح تکمیل نکنند.
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي كاشان
آدرس خیابان
کیلومتر 5 بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
کد پستی
87159/88141
تاریخ تایید
2012-10-17, ۱۳۹۱/۰۷/۲۶
کد کمیته اخلاق
29/5/1/2735
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم پیش از قاعدگی
کد ICD-10
N94.3
توصیف کد ICD-10
Premenstrual tension syndrome
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت سندرم پیش از قاعدگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 ماه قبل از مداخله ،2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
جدول ثبت وضعیت روزانه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: کپسول هاي پلاسبو مصرف 2 بار در روز (هر 12 ساعت 2 عدد ) از 7 روز قبل از قاعدگی تا روز اول قاعدگی
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله : کپسول هاي نرم حاوي2 ميليگرم اسانس آویشن و مصرف 2 بار در روز (هر 12 ساعت 2 عدد ) از 7 روز قبل از قاعدگی تا روز اول قاعدگی
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
خوابگاه کرمانی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مرضیه صدوری
آدرس خیابان
دروازه شیراز،خیابان هزارجریب
شهر
اصفهان
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
خوابگاه میلاد دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مرضیه صدوری
آدرس خیابان
دروازه شیراز،هزار جریب
شهر
اصفهان
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
خوابگاه سید الشهدا دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مرضیه صدوری
آدرس خیابان
خیابان مطهری
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي كاشان
نام کامل فرد مسوول
دكتر غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان
كيلومتر5 بلوار قطب راوندي
شهر
کاشان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟