این مطالعه با هدف مقايسه اثر بیهوشی با سووفلوران و پروپوفول روی عملکرد شناختی زودرس بیماران 55 تا 65 ساله كه تحت عمل جراحی قرار می گیرند انجام می شود. تعداد 60 بیمار (دو گروه 30 نفری) 65-55 ساله با ASA کلاس 2-1 که خصوصیات جمعیت مورد مطالعه را داشته باشند در این مطالعه مورد بررسی قرار میگیرند.
بیماران 12 ساعت قبل از عمل بوسيله تست MMSE از لحاظ عملكرد شناختي بررسي گرديده و نمره داده مي شود. پس از دريافت بيهوشي عمومي در گروه 1 برای حفظ بیهوشی از انفوزیون پروپوفول با دوز 200-100میکرو/کیلوگرم/دقیقه استفاده میشود.
در گروه دوم نگهداری بیهوشی بیماران با برقراری فلوی گاز سوفلوران به میزان 1MAC در اکسیژن 100% خواهد بود . بيماران 12 -24-48 ساعت بعد از عمل مجددا با تست MMSE ازنظر اختلالات شناختي بررسي و با قبل از بيهوشي مقايسه ميگردند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012102211209N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-02-02, ۱۳۹۱/۱۱/۱۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-02-02, ۱۳۹۱/۱۱/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پرویز خیرخواه
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36 1445 9802
آدرس ایمیل
parvizkheirkhah@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي كاشان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-10-29, ۱۳۹۱/۰۸/۰۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-28, ۱۳۹۲/۰۲/۰۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر بیهوشی با سووفلوران و پروپوفول روی عملکرد شناختی زودرس بیماران 55 تا 65 سال
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر بیهوشی با سووفلوران و پروپوفول روی عملکرد شناختی زودرس بیماران 55 تا 65 سال
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود : بیماران نیازمند اعمال جراحی هرني شكمي الكتيو درکلاس ASA
1و 2 كه طول عمل 1 تا 4 ساعت باشد
شرایط خروج: اورژانسی بودن عمل جراحی بیمار ؛ ASA کلاس بالاتر از 3 و4 ؛ سابقه بیماری سایکولوژی شناخته شده ؛استفاده از داروهای انتی سایکوتیک، ضد اضطراب وضد افسردگی ؛ سابقه عمل جراحی مغزی؛ سابقه بیمارهای قلبی عروقی واضح، سكته مغزي ، فشار داخل مغزي بالا، ترومای مغزی در 12 ماه گذشته؛مصرف الکل و سوء مصرف مواد؛ حساسیت به داروهای بیهوشی ؛عدم تمایل به همکاری وشرکت در مطالعه.
سن
از سن 55 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي كاشان
آدرس خیابان
كيلومتر 5 بلوار قطب راوندي
شهر
كاشان
کد پستی
تاریخ تایید
2012-10-09, ۱۳۹۱/۰۷/۱۸
کد کمیته اخلاق
پ/29/5/1/2740
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال شناختي
کد ICD-10
(F00-F99)
توصیف کد ICD-10
disorders of psychological development
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
توجه
مقاطع زمانی اندازهگیری
12 ساعت قبل از بيهوشيو 48-24-12 ساعت بعد از بيهوشي
نحوه اندازهگیری متغیر
تست MMSE
2
شرح متغیر پیامد
درک
مقاطع زمانی اندازهگیری
12 ساعت قبل از بيهوشي و 48-24-12 ساعت بعد از بيهوشي
نحوه اندازهگیری متغیر
تست MMSE
3
شرح متغیر پیامد
گفتار
مقاطع زمانی اندازهگیری
12ساعت قبل از بیهوشی و12-24-48 ساعت بعد از بیهوشی
نحوه اندازهگیری متغیر
با تست MMSE
4
شرح متغیر پیامد
حافظه
مقاطع زمانی اندازهگیری
12 ساعت قبل از بیهوشی و 12-24-48-ساعت بعد از بیهوشی
نحوه اندازهگیری متغیر
تستMMSE
5
شرح متغیر پیامد
یاد گیری
مقاطع زمانی اندازهگیری
12 ساعت قبل از بیهوشی و 12-24-48 ساعت بعد از بیهوشی
نحوه اندازهگیری متغیر
تست MMSE
6
شرح متغیر پیامد
تفکر انتزاعی
مقاطع زمانی اندازهگیری
12 ساعت قبل از بیهوشی و 12-24-48 ساعت بعد از بیهوشی
نحوه اندازهگیری متغیر
تست MMSE
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
دلیریوم
مقاطع زمانی اندازهگیری
12ساعت قبل و 12-24-48 ساعت بعد از بیهوشی
نحوه اندازهگیری متغیر
تست MMSE
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
پروپوفول 100-200میکروگرم/کیلوگرم/دقیقه درطول عمل جراحی 1-3 ساعته
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گاز سووفلوران با مک یک در طول عمل جراحی 1-3 ساعته
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان بهشتي
نام کامل فرد مسوول
پرویز خیرخواه
آدرس خیابان
کیلومتر 5 بلوار قطب راوندی بیمارستان بهشتی
شهر
كاشان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دكتر غلامعلي حميدي
آدرس خیابان
كيلومتر 5 جاده راوند - دانشگاه علوم پزشكي كاشان- معاونت پژوهشي
شهر
كاشان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟