پرولاپس توتال ارگانهاي لگني از علل مهم ناتواني در خانمهاي با شلي كف لگن است. روش كلاسيك در مان جراحي هيستركتومي واژينال مي باشد. در موارديكه بدليل مشكلات طبي در بيمار خواهان انجام عمل جراحي كوچكتري هستيم بشرطيكه بيمار نيازي به عملكرد جنسي نداشته باشد جراحي بروش كولپوكلايزيس پارشيل ( CP)توصيه شده است. در اين مطالعه با تغيير در روش جراحي فوق با باز گذاشتن واژن در يك سمت به اندازه مورد نياز ضمن حفظ فونكسيون جنسي پرولاپس ارگانهاي لگني نيز اصلاح مي گردد.
در اين مطالعه بيماران به دو گروه جراحی به روش هیسترکتومی واژینال (کنترل ) و جراحی به روش كولپوكلازيس پارشيل مديفه تقسیم می شوند. بیماران در محدوده سني بالاي 65 سال با پرولاپس توتال رحمي و بدون مشكل پاتولوژيك ديگر كه خواهان حفظ عملكرد جنسي در حد سني خود هستندانتخاب و بعد از اخذ رضايتنامه تحت جراحي فوق توسط محقق و دستيار وي قرار گرفته و وسعت عمل،عوارض، نتايج جراحي و ميزان رضايت بيماران با روش روتين انجام گرفته در بيمارستان اموزشي الزهرا(س)وابسته به دانشگاه علوم پزشكي تبريز مورد مقايسه قرار مي گيرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013060811205N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-10-24, ۱۳۹۲/۰۸/۰۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-10-24, ۱۳۹۲/۰۸/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
دکتر زهرا فردی آذر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1553 9161
آدرس ایمیل
fardiazar@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پزوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-08-11, ۱۳۹۲/۰۵/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-11, ۱۳۹۴/۰۴/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی روش جراحي كولپوكلازيس پارشيل مديفه در پرولاپس ارگانهاي لگني در خانمهاي مسن با عملكرد جنسي
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی روش جراحي كولپوكلازيس پارشيل مديفه در پرولاپس ارگانهاي لگني در خانمهاي مسن با عملكرد جنسي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه:
سن بالاي 65 سال ; نداشتن انديكاسيون هيستركتومي ; وجود پرولاپس توتال رحم
شرایط عمده خروج از مطالعه:
عدم تمايل بيمار به ادامه شركت در مطالعه ; هر نوع بيماري مزمن منجر به افزايش فشار به ارگانهاي لگني مانند سرفه هاي مزمن و يبوست مداوم
سن
از سن 65 ساله تا سن 90 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی نبریز
آدرس خیابان
تبریز، خیابان گلگشت ، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2012-05-15, ۱۳۹۱/۰۲/۲۶
کد کمیته اخلاق
2371/4/5
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پرولاپس دستگاههای تناسلی زنان
کد ICD-10
N81.8
توصیف کد ICD-10
Old laceration of muscles of pelvic floor
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مقايسه عوارض كوتاه مدت و ميان مدت (سال اول) دو روش جراحي
مقاطع زمانی اندازهگیری
طی یک سال اول بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
مقايسه مدت عمل هيستركتومي واژينال و كولپو كلازيس
مقاطع زمانی اندازهگیری
حین عمل جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست
3
شرح متغیر پیامد
تعيين ميزان رضايت بيماران از عملكرد جنسي
مقاطع زمانی اندازهگیری
طي 1 سال بعد از عمل جراحي
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
جراحي كولپوكلازيس پارشيل مديفه
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا(س)
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهرا فردی آذر
آدرس خیابان
خیابان ارتش جنوبی ، بیمارستان الزهرا(س)
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا استاد رحیمی
آدرس خیابان
تبریز ، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهرا فردی آذر
موقعیت شغلی
استاد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان ارتش جنوبی چهارراه باغشمال مرکز آموزشی درمانی الزهرا (س)