کارآزمایی بالینی استفاده ی "سولفات منيزيوم وريدي" حين عمل جراحي ارتوگناتيك دو فكي جهت كاهش فشار خون و ميزان خونريزي

(1) اهداف: مطالعه تصادفی دو سو کور ، کنترل شده با دارونما بمنظور ارزیابی اثر وریدی سولفات منیزیوم حین جراحی بیماران ارتوگناتیک تحت بیهوشی عمومی بر میزان خونریزی میباشد. سولفات منیزیم یک عامل خوب برای کاهش فشار خون عمدی به دلیل دخالت منیزیم در فعال کردن غشاء Ca -ATPase و NA- ATPase تحت درگیر در تبادل یون از غشاء در طول مراحل دپلاریزاسیون و رپولاریزاسیون است، و در نتیجه به عنوان یک تثبیت کننده غشای سلولی و ارگانل های داخل سیتوپلاسمی عمل می کند . سولفات منیزیم با افزایش در سنتز پروستاسیکلین و به عنوان مهار کننده فعالیت آنژیوتانسین کانورتینگ آنزیم) (angiotensin converting enzyme به عنوان یک گشادکننده عروق عمل می کند . اگرچه منیزیم سولفات اثرات ضعیفی بر عملکرد سیستم قلبی دارد که البته وابسته به دوز میباشد .از طرفی منیزیوم با تضاد گیرنده های NMDA در سیستم عصب مرکزی (CNS) وکاهش انتشار کاتکول آمین ها با تحریک سمپاتیک سبب کاهش به پاسخ استرس می گردد (2) طراحی : تعداد 60 بیمار بزرگسال بین سنین 16 تا 40 سال مراجعه کننده به اتاق عمل فک و صورت بیمارستان شهید چمران که نیازمند عمل جراحی ارتوگناتیک دو فکی داشتند بصورت تصادفی مورد مطالعه قرار خواهند گرفت. اطلاعات فردی بیمار – تاریخچه پزشکی – جدول ثبت مقادیر همودینامیک بیمار قبل از عمل ، حین عمل و بعداز عمل – طول عمل جراحی – میزان خونریزی حین عمل – مقدار مصرف فراورده های خونی میباشد ثبت خواهد شد. (3) نحوه انجام : . بيماران به صورت تصادفي به دو گروه دريافت كننده سولفات منيزيوم (گروه اول) و دريافت كننده سالين (گروه دوم ) تخصيص می یابد، در حاليكه پزشك ، پرستار و بيمار از محتوي ماده تزريقي بي اطلاع هستند. (داروها توسط پرستارديگري تهيه و بصورت تصادفي كد دار مي شوند). (4) شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: بیماران با معیار بدون داشتن بیماری سیستمیک و بدون تاریخچه مصرف داروهای ضد درد که تمایل به همکاری داشتند در این مطالعه وارد خواهند شد ؛ و معيارهاي خروج از مطالعه شامل: آلرژي شناخته شده به يكي از داروهاي مورد مطالعه ؛ اختلال عملكرد كبدي و كليوي؛ بيماران با بلوك قلبي يا آسيب ميوكارد قلب ؛ چاقي شديد (BMI ≥ 35 ) ؛ بيماري نوروماسكولار؛ سابقه نوروپاتي ؛ آسم تنفسی؛ مصرف داروهای بلوك كننده هاي كانال كلسيمي ؛ عدم امضای رضايت نامه كتبي از مطالعه حذف خواهند شد. (5) مداخلات: به بيماران در گروه اول" سولفات منيزيوم" يك دوز بولوس 30 میلی گرم به ازای وزن بدن وريدي در مدت 15 دقيقه وانفوزيون سولفات منيزيوم 10 میلی گرم به ازای وزن بدن در ساعت محلول در نرمال سالين از طریق پمپ انفوزیون تا پايان عمل تزریق خواهد شد و به گروه دوم (دارونما) دوز بولوس هم حجم از" نرمال سالين" در مدت 15 دقيقه وانفوزيون وریدی در ادامه تا انتهاي عمل داده مي شود. (6) متغیر های پیامد اصلی : در طي عمل جراحي ضربان قلب، فشارخون و میزان اشباع خون سرخرگی در فواصل زماني مشخص ثبت مي گردد و در پايان عمل ميزان خونریزی و مقدار مصرف فراورده های خونی پس از عمل جراحی در پرسشنامه ثبت خواهد گرديد.در پایان هرگونه عوارضی پس از عمل در پرسشنامه پرسیده خواهد شد.

معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شیراز