جراحی های رینوپلاستی از شایعترین جراحی ها بوده و کنترل درد پس از آن بسیار مهم است. این مطالعه با هدف مقایسه تاثیرپروفیلاکتیک ضددردی استامینوفن و سلکوکسیب قبل از جراحی در کنترل درد پس از عمل در بیماران تحت جراحی رینوپلاستی طراحی شده است. در این کارآزمایی بالینی دوسوکور کنترل دار، 70 بیمارکاندید رینوپلاستی و استئوتومی با سن 18-40 سال و پس از تکمیل فرم رضایت نامه آگاهانه بصورت تصادفی انتخاب و به دوگروه استامینوفن(500میلی گرم، 30دقیقه قبل از عمل،هر6 ساعت پس ازدوز اول تا 24ساعت)و سلکوکسیب (200میلی گرم، 30 دقیقه قبل از عمل و هر12ساعت بعد از دوز اول تا 24 ساعت)تقسیم می شوند. میزان درد بیمار بوسیله خط کش درد VAS بلافاصله قبل از مصرف اولین دوز،2ساعت پس از پایان عمل و هر6ساعت تا 24 ساعت اندازه گیری و ثبت خواهد شد.در صورت تقارن با زمان دارو، اندازه گیری بلافاصله قبل از خوردن دارو انجام میشود.نوع بیهوشی همه بیماران یکسان می باشد. سابقه حساسیت به داروها، عدم همکاری و تمایل بیمار برای شرکت درمطالعه، بیماریهای زمینه ای خاص،عوارض شدید دارویی،اعتیادبه مخدروالکل و معیارخروج از مطالعه است.کلیه داده ها بین دوگروه مقایسه میشود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012102111191N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-01-19, ۱۳۹۱/۱۰/۳۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-01-19, ۱۳۹۱/۱۰/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آتنا اسماعیلی
نام سازمان / نهاد
دانشکده داروسازی دانشگاه شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21886623340
آدرس ایمیل
a.esmaeli@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه شهیدبهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-20, ۱۳۹۱/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-19, ۱۳۹۱/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثرات ضد دردی پروفیلاکتیک استامینوفن و سلکوکسیب در بیماران تحت عمل جراحی رینوپلاستی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثرات ضد دردی پروفیلاکتیک استامینوفن و سلکوکسیب در بیماران تحت عمل جراحی رینوپلاستی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بيماران با اندکس خطر كلاس I ؛ تکمیل رضایت نامه آگاهانه
معیارهای خروج: سابقه حساسیت به استامينوفن يا سولفوناميدها؛ عدم تمايل به ادامه همكاري در طول مطالعه؛ مشکلات جراحي رينوپلاستي؛ عوارض شديد دارويي؛ ابتلا به بيماري هاي قلبی عروقی، دیابت تیپ1، بیماری های انسدادی راه هوایی و آسم، فشارخون شدید، تشنج، نارسایی کبدی یا کلیوی؛ مصرف مسکن طی 12 ساعت قبل از جراحی؛ اعتیاد به الکل یا مخدر یا انواع داروها