ارزیابی اثر تزریقی لیدوکایین وریدی در حین عمل جراحی دو فکی برای مدیریت عوارض ریکاوری بعد عمل جراحی : یک کارآزمایی بالینی.

(1) اهداف : داروی لیدوکائین، اولین آمینو آمید از نوع داروهای بیحس کننده موضعی است و دارای اثرات ضد درد، ضد هیپرآلژزی و ضد التهاب است. این خواص توسط انواع مکانیزم ها از جمله بلوک و مهار کانال سدیم، و همچنین به عنوان مهار گیرنده های پروتئین جی و گیرنده های ان- متیل - دی - آسپارتات انجام می شود. مهار درد پس از عمل با تزریق داخل وریدی به طریق انفوزیون مداوم با دوز کم لیدوکائین انجام می گردد که بدون عوارض جانبی گزارش شده است و می تواند براحتی مورد استفاده قرار گیرد. لذا این پژوهش به منظور کاهش شدت درد پس از عمل جراحی و در نتیجه کاهش نیاز به داروهای مخدر قوی و شبه مورفین در دوره پس از عمل انجام خواهد شد، همچنین این دارو می تواند در کاهش عوارض ریکاوری مثل تهوع و استفراغ ، لرز بعد از عمل و کاهش میزان خونریزی حین عمل موثر واقع شود. (2) طراحی : تعداد 60 بیمار بزرگسال بین سنین 16 تا 40 سال مراجعه کننده به اتاق عمل فک و صورت بیمارستان شهید چمران که نیازمند عمل جراحی ارتوگناتیک دو فکی داشتند بصورت تصادفی مورد مطالعه قرار خواهند گرفت. اطلاعات فردی بیمار – تاریخچه پزشکی – جدول ثبت مقادیر همودینامیک بیمار قبل از عمل، حین عمل و بعداز عمل – طول عمل جراحی – میزان خونریزی حین عمل – مقدار مصرف فراورده های خونی - ميزان مصرفي داروي مسكن یا مخدر - میزان تهوع واستفراغ بعد از عمل و میزان لرز بیمار پس از عمل ثبت خواهد شد. (3) نحوه انجام : بيماران به صورت تصادفي به دو گروه دريافت كننده لیدوکایین (گروه اول) و دريافت كننده سالين (گروه دوم ) تخصيص می یابد، در حاليكه پزشك، پرستار و بيمار از محتوي ماده تزريقي بي اطلاع هستند. (داروها توسط پرستارديگري تهيه و بصورت تصادفي كد دار مي شوند). (4) شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: بیماران با معیار بدون داشتن بیماری سیستمیک و بدون تاریخچه مصرف داروهای ضد درد که تمایل به همکاری داشتند در این مطالعه وارد خواهند شد؛ و معيارهاي خروج از مطالعه شامل: آلرژي شناخته شده به يكي از داروهاي مورد مطالعه؛ واکنش های نامطلوب به بیحسی های موضعی گروه آمیدی؛ نارسایی عملکرد کبدی و کلیوی ؛ بیماران مبتلا به بلوک قلبی درجه دو و سه (بدون ضربان ساز پیس میکر) ؛ بلوک قلبی سینوسی دهلیزی (بدون ضربان ساز پیس میکر) ؛ مصرف اپيوئيد يا مسكن طي 3 روز قبل از مطالعه؛ پورفیری حاد ؛ ریتم تسریع شده بطنی ؛ برادی کاردی قلبی ؛ عدم امضای رضايت نامه كتبي از مطالعه حذف خواهند شد . (5) مداخلات : به بيماران در گروه اول" لیدوکایین" يك دوز بولوس 1 میلی گرم به ازای وزن بدن وريدي در مدت 5 دقيقه و انفوزيون لیدوکایین 2 میلی گرم به ازای وزن بدن در ساعت محلول در نرمال سالين از طریق پمپ انفوزیون تا پايان عمل تزریق خواهد شد و به گروه دوم (دارونما) دوز بولوس هم حجم از" نرمال سالين" در مدت 5 دقيقه وانفوزيون وریدی در ادامه تا انتهاي عمل داده مي شود. (6) متغیر های پیامد اصلی : در طي عمل جراحي ضربان قلب، فشارخون و میزان اشباع خون سرخرگی در فواصل زماني مشخص ثبت مي گردد و در پايان عمل ميزان داروي مسكن مصرفي در پرسشنامه ثبت خواهد گرديد. پس از اتمام عمل جراحي بيمار تا 4 ساعت در اتاق ريكاوري تحت نظر بوده ومیزان شدت درد (VAS) توسط شخصي كه ازگروه ها مطلع نبود به فواصل هر نيم ساعت سنجيده می شود ، همچنین طول عمل جراحی – میزان خونریزی حین عمل – مقدار مصرف فراورده های خونی - ميزان مصرفي داروي مسكن یا مخدر - میزان تهوع واستفراغ بعد از عمل و میزان لرز بیمار پس از عمل ثبت خواهد شد. در بخش جراحی فک و صورت بمدت 12 ساعت، در صورت اظهار درد بيمار داروی مخدر تجويز مي شود که توسط پرستار درد ثبت خواهد شد. در پایان هرگونه عوارضی پس از عمل در پرسشنامه پرسیده خواهد شد.

معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شیراز