تاثیر مصرف آبمیوه پرکالری غنی شده با ویتامین C، بر شاخص های دریافت پروتئین، استرس اکسیداتیو و پروفایل اسیدهای آمینه پلاسمای کودکان مبتلا به پروپیونیک اسیدمی

تعیین تاثیر مصرف آبمیوه پرکالری غنی شده با ویتامین C در کودکان مبتلا به پروپیونیک اسیدمی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده بر اساس جدول اعداد تصادفی

محل انجام مطالعه: درمانگاه تخصصی و فوق تخصصی امام رضا شیراز پس از انتخاب افراد واجد شرایط، پس از توضیح روند کامل مطالعه به والدین و اخذ رضایت کتبی و آگاهانه از آن ها، پرسشنامه های مربوطه تکمیل می گردد. سپس شرکت کنندگان به صورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار می گیرند. به افراد گروه مداخله و کنترل به مدت 1 هفته قبل از شروع مداخله، رژیم غذایی کم پروتئین داده خواهد شد. از والدین خواسته خواهد شد که پس از پایان هفته، در روز مقرر فرزندان خود را در شرایط ناشتای 4-2 ساعته جهت خون گیری به آزمایشگاه منتقل کنند. نمونه خون جهت جداسازی سرم و اندازه گیری شاخص های مربوط به وضعیت پروتئین، استرس اکسیداتیو و نیز پروفایل اسیدهای آمینه پلاسما، گرفته خواهد شد. آبمیوه ها در اختیار والدین کودکان دو گروه قرار خواهد گرفت تا به صورت روزانه و در دو میان وعده در اختیار فرزند خود قرار دهند. در پایان 12 هفته مداخله تمامی شاخص ها مجددا اندازه گیری خواهد شد. جهت حصول اطمینان از دریافت آبمیوه، مقادیر سرمی ویتامین C، قبل و بعد از پایان مداخله نیز اندازه کیری خواهد شد.

شرایط ورود شرکت کنندگان: سن 6-2 سال تشخیص ابتلا به بیماری PA به وسیله متابولیک-پانل تایید ابتلا به بیماری PA، به وسیله آزمایش ژنتیک (در صورت امکان) رضایت والدین مبنی بر حضور در مطالعه و استفاده روزانه از آبمیوه مصرف آنتی بیوتیک مترونیدازول با دوز مناسب (mg/kg 20-10) به مدت یک هفته در ماه شرایط عدم ورود شرکت کنندگان: عدم رضایت والدین مبنی بر حضور در مطالعه و استفاده روزانه از آبمیوه

گروه کنترل: گروه دریافت کننده آبمیوه طبیعی گروه مداخله: گروه دریافت کننده آبمیوه طبیعی پرکالری غنی شده با ویتامین ث

پروفایل اسیدهای آمینه پلاسما

مدیریت تحصیلات تکمیلی، معاونت آموزشی، دانشگاه علوم پزشکی شیراز

شرکت کنندگان به صورت تصادفی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار می گیرند.

شرکت کنندگان، به واسطه دریافت آبمیوه، با بسته بندی یکسان کور سازی خواهند شد.

برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد

گزارش مطالعه بالینی

حداکثر یک سال پس از پایان جمع آوری داده ها

عموم محققان

به منظور تکمیل تحقیق در رابطه با بیماری نادر مذکور

نویسنده مسئول مقاله منتشر شده

ارسال ایمیل به نویسنده مسئول مقاله منتشر شده