کارآزمایی بالینی تاثیر انفوزیون وریدی "منیزیوم سولفات" حین عمل جراحی ارتوگناتیک دو فکی بر کاهش درد پس از عمل

(1)اهداف: منیزیوم( Mg ) یک بلوک کننده فیزیولوژیک کانال های کلسیم و یک آنتاگونیست گیرنده غیر رقابتی رسپتورهای NMDA است و از نظر تئوریک می تواند در قسمتی از فرآيند مولكولي حساس سازي نقش داشته باشد و از طريق بلوك رسپتورهاي NMDA درد پس از عمل را تنظيم نماید. مطالعه حاضر سعي بر آن دارد تا با تجويز سولفات منيزيوم داخل وريدي حين "اعمال جراحی دو فکی ارتوگناتیک" ، تأثير آن در ميزان درد بعد از عمل جراحي و مقدار نياز به داروهاي آنالژزيك پس از عمل را بررسي نمايد. لذا میتوان با تجویز و پیشنهاد داروی سولفات منيزيوم حین عمل از مصرف بی رویه ی داروهای مخدر و ضد درد پس از اعمال جراحی پرهیز نمود. (2) طراحی : تعداد 50 بیمار بزرگسال بین سنین 16 تا 40 سال مراجعه کننده به اتاق عمل فک و صورت بیمارستان شهید چمران که نیازمند عمل جراحی ارتوگناتیک دو فکی داشتند بصورت تصادفی مورد مطالعه قرار خواهند گرفت. اطلاعات فردی بیمار – تاریخچه پزشکی – جدول ثبت مقادیر همودینامیک بیمار قبل از عمل، حین عمل و بعداز عمل – طول عمل جراحی – میزان خونریزی حین عمل – مقدار مصرف فراورده های خونی ثبت خواهد شد. (3) نحوه انجام : بيماران به صورت تصادفي به دو گروه دريافت كننده سولفات منيزيوم (گروه اول) و دريافت كننده سالين (گروه دوم ) تخصيص می یابد، در حاليكه پزشك، پرستار و بيمار از محتوي ماده تزريقي بي اطلاع هستند. (داروها توسط پرستارديگري تهيه و بصورت تصادفي كد دار مي شوند). (4) شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان : بیماران با معیار بدون داشتن بیماری سیستمیک و بدون تاریخچه مصرف داروهای ضد درد که تمایل به همکاری داشتند در این مطالعه وارد خواهند شد؛ و معيارهاي خروج از مطالعه شامل: آلرژي شناخته شده به يكي از داروهاي مورد مطالعه؛ اختلال عملكرد كبدي و كليوي؛ بيماران با بلوك قلبي يا آسيب ميوكارد قلب؛ چاقي شديد (BMI ≥ 35 )؛ بيماري نوروماسكولار؛ سابقه نوروپاتي؛ آسم تنفسی؛ مصرف اپيوئيد يا مسكن طي 3 روز قبل از مطالعه؛ مصرف داروهای بلوك كننده هاي كانال كلسيمي؛ عدم امضای رضايت نامه كتبي از مطالعه حذف خواهند شد. (5) مداخلات : به بيماران در گروه اول" سولفات منيزيوم" يك دوز بولوس 50 میلی گرم به ازای وزن بدن وريدي در مدت 15 دقيقه وانفوزيون سولفات منيزيوم 10 میلی گرم به ازای وزن بدن در ساعت محلول در نرمال سالين از طریق پمپ انفوزیون تا پايان عمل تزریق خواهد شد و به گروه دوم (دارونما) دوز بولوس هم حجم از" نرمال سالين" در مدت 15 دقيقه وانفوزيون وریدی در ادامه تا انتهاي عمل داده مي شود. (6) متغیر های پیامد اصلی : در طي عمل جراحي ضربان قلب، فشارخون و میزان اشباع خون سرخرگی در فواصل زماني مشخص ثبت مي گردد و در پايان عمل ميزان داروي مسكن مصرفي در پرسشنامه ثبت خواهد گرديد. پس از اتمام عمل جراحي بيمار تا 4 ساعت در اتاق ريكاوري تحت نظر بوده ومیزان شدت درد (VAS) توسط شخصي كه ازگروه ها مطلع نبود به فواصل هر نيم ساعت سنجيده می شود. در بخش جراحی فک و صورت بمدت 12 ساعت، در صورت اظهار درد بيمار داروی مخدر تجويز مي شود که توسط پرستار درد ثبت خواهد شد. در پایان هرگونه عوارضی پس از عمل در پرسشنامه پرسیده خواهد شد.

معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شیراز