چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی که بر روي 142 نفر از زنان نا بارور مراجعه کننده به بخش نازایی بیمارستان امام خمینی(ره) انجام می شود. این زنان مواردي هستند که طبق نظر متخصص ناباروري به علت فاکتور مردانه، لوله اي، اختلال تخمک گذاري کاندید سیکل ART شده اند. . همه ي بیماران سطح سرمی FSHپایین تر از 10 IU/L دارند. برداشت تخمک38-36ساعت پس از تجویزHCGانجام می شود. تجویزHCGزمانی صورت می گیرد که حداقل فولیکول18میلی متريمورد شناسایی قرار گیرد. بعد از میکرو اینجکشن و تشکیل امبریو بر اساس روش هاي اماري تعداد بیماران براي هرگروه انتخاب می شوند. مادران به طور تصادفی بھ دو گروه تقسیم می شوند ( برای این منظور از جدول اعداد تصادفی استفاده می شود ). در گروه اول یا گروه مورد زنان نابارور تحت درمان با آمپول ھیوسین٠3 دقیقھ قبل از انتقال امبریو قرار می گیرند.گروه دوم شامل زنان ناباروري است که تحت متد هاي معمول در سیکل هايARTقرار می گیرند(گروه کنترل). بعد از انتقال جنیندر مورد درد در قسمت تحتانی شکم مورد سوال قرار می گیرند. درد با استفاده از خط کش درد تعیین و ثبت میگردد.طلاعات بیماران شامل: سن، طول دوره و علت ناباروري، سابقه ي ART ضخامت اندومتر، تعداداووسیت ها،و امبریو هاي انتقال داده شده، گرید امبریو، نوع و تعداد داروهاي مصرفی، رژیم آگونیست یا آنتاگونیست، نوع کاتتر، و وجود یا عدم وجود کرامپ بعد از انتقال جنین ثبت شده سپس داده ها توسط آزمون هاي آماري مورد تجزیه و تحلیل قرارمی گیرند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
Hyoscin
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2012101711146N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-12-06, ۱۳۹۱/۰۹/۱۶
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-12-06, ۱۳۹۱/۰۹/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شیوا کجباف
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1337 9098
آدرس ایمیل
kajbaf.sh@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهوازبخش تحقیقات و فناوری
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-21, ۱۳۹۱/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-05, ۱۳۹۱/۱۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تعیین تاثیر استفاده از آمپول هیوسین برماید قبل از انتقال جنین بر ایجاد حاملگی در سیکل هايART (تکنیک هاي کمک باروري)
عنوان عمومی کارآزمایی
تعیین تاثیرهیوسین برایجاد حاملگی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: زنانی که کاندید سیکل ARTهستند شرایط خروج:کنتراندیکاسیون های مصرف هیوسین
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 142
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز.بلوار گلستان.دانشگاه جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
61257-15794
تاریخ تایید
2012-04-07, ۱۳۹۱/۰۱/۱۹
کد کمیته اخلاق
eth-410

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ناباروری
کد ICD-10
N46-N97
توصیف کد ICD-10
-Male infertility-Female infertility

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
1 ساعت پس از انتقال جنین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
خط کش درد

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
میزان بارداری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
16 روز پس از انتقال
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تست b-HCG

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله:آمپول هیوسین 30 دقیقه قبل از انتقال جنین تزریق میشود
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترل:انتقال جنین بدون تزریق آمپول هیوسین انجام میشود
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
اهواز.بیمارستان امام خمینی.بخش تحقیقات و ناباروری.
نام کامل فرد مسوول
شیوا کجباف
آدرس خیابان
اهواز.بیمارستان امام خمینی.
شهر
اهواز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز.معاونت تحقیقات و فناوری
نام کامل فرد مسوول
دکتر مصطفی فقهی
آدرس خیابان
اهواز.بلوار گلستان.دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز.
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز.معاونت تحقیقات و فناوری
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
شیوا کجباف
موقعیت شغلی
رزیدنت زنان و زایمان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اهواز.بیمارستان امام خمینی
شهر
اهواز
کد پستی
6193673166
تلفن
+98 61 1337 9098
فکس
ایمیل
kajbaf.shiva@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز.
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهوش زرگر
موقعیت شغلی
متخصص زنان و زایمان.فلوشیپ نازایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اهواز .بیمارستان امام خمینی
شهر
اهواز
کد پستی
61933673166
تلفن
+98 61 1222 7410
فکس
ایمیل
Dr.zargar@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
شیوا کجباف
موقعیت شغلی
رزیدنت زنان و زایمان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اهواز بیمارستان امام خمینی
شهر
اهواز
کد پستی
6193673166
تلفن
+98 611227410
فکس
ایمیل
kajbaf.shiva@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...