کارآزمایی بالینی اثر تک دوز پره گابالین خوراکی قبل از جراحی دندان عقل نهفته بزرگسالان

(1) اهداف : کنترل درد پس از عمل جراحی یکی از موضوعات اصلی در مراقبتهای بعد از عمل می باشد و نقش مهمی در تسریع بهبود وضعیت عمومی بیماران دارد . در این مطالعه اثر پره گابالین خوراکی بعنوان پیش دارویی با دوز 75 میلی گرم در جراحی دندان عقل نهفته بزرگسالان بررسی می کنیم . (2) طراحی : این مطالعه از نوع کار آزمایی بالینی دو سو کور است. تعداد 210 بیمار به دانشکده دندانپزشکی شیراز مراجعه کردند که به طور تصادفی به دو گروه 105 نفره تقسیم شدند که پس از تأیید کمیته اخلاق و پژوهش دانشگاه علوم پزشکی شیراز و کسب رضایت آگاهانه کتبی با کلاس فیزیکی یک جهت جراحی دندان نهفته انجام می گردد . (3) نحوه انجام : گروه آزمون 75 میلی گرم پره گابالین خوراکی را یک ساعت قبل از جراحی دندان عقل نهفته دریافت کردند و برای گروه کنترل دارونما (پلاسبو ) تجویز شد. (4) شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان : شرایط عمده ورود به مطالعه مراجعه کنندگان شامل : سن بالای 18 و کمتر از 51 سال ؛ وضعیت فیزیکی ASA برابر با I ( بدون بیماری ) انتخاب شدند ؛ و شرایط عمده خروج از مطالعه بیماران در صورت وجود بیماری زمینه ای یا عارضه دار ؛ چاقی مفرط (وزن بیش از 20% بالای وزن ایده آل ؛ قد کوتاه ( کمتر از 140 سانتی متر ) ؛ سابقه اعتیاد مواد مخدر و یا الکل ؛ سابقه حساسیت به اپوئیدها ؛ اختلالات عملکرد کلیه ؛ تاریخچه بیماریهای سیستم عصبی ؛ بیماری قلبی و عروقی ؛ درد های مزمن و مصرف داروهای ضد تشنج از مطالعه حذف خواهندشد . (5) مداخلات : گروه اول (آزمون ) شامل 105 نفر که داروی پرگابالین تک دوز 75 میلی گرم خوراکی و گروه دوم ( کنترل ) شامل 105 نفر که دارونما را با میزان 100 میلی لیتر آب بصورت خوراکی یک ساعت قبل از عمل جراحی دندان عقل نهفته تجویز خواهد شد. (6) متغیر های پیامد اصلی : تغییرات همودینامیک ( ضربان قلب ، سیستول و دیاستول ) در چهار مرحله ( یک ساعت قبل از عمل ، بلاقاصله قبل از شروع عمل ، پایان عمل ، هنگام ترخیص ) بررسی خواهد شد و بعد از عمل شدت درد بیماران با روش مقیاس بینایی درد (VAS ) چهار ساعت بعد از اتمام عمل اندازه گیری خواهد شد و در صورت عدم بروز واکنش هایی دارویی و اطمینان از ثبات همودنیامیک ترخیص می شوند .

معاونت پژوهشی (تحقیقات و فناوری ) دانشگاه علوم پزشکی شیراز