این مطالعه كارآزمايي بالینی روی 60 شیرخوار 6 ماهه تا 2 ساله مصرف کننده فرمولا که با اسهال حاد آبکی در سال 1393 در بخش اطفال بیمارستان بهشتی کاشان بستری می شوند انجام مي گردد. بیمارانی که اسهال خونی، سوئ تغذیه و یا بیماری سیستمیک داشته باشند از مطالعه خارج می شوند. بیماران به صورت کاملاً تصادفی به دو گروه تقسیم می گردند. در گروه مداخله بیماران فرمولای فاقد لاکتوز و در گروه کنترل همان فرمولای معمولی خود را دریافت می کنند و برای هر دو گروه پروتکل درمانی گاستروآنتریت حاد انجام خواهد شد. سپس روزانه وضعیت بیماران از مادر آنها از نظر ادامه اسهال و تعداد دفعات اسهال درعرض24 ساعت گذشته پرسیده شده و در پرسشنامه ها ثبت خواهد گرديد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014051611145N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-05-21, ۱۳۹۳/۰۲/۳۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-05-21, ۱۳۹۳/۰۲/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمدرضا شريف
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي كاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5554 0026
آدرس ایمیل
sharif_m@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-05-10, ۱۳۹۳/۰۲/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-11-11, ۱۳۹۳/۰۸/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر فرمولای فاقد لاکتوز بر اسهال حاد ابکی شیرخواران مصرف کننده فرمولا
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر فرمولای فاقد لاکتوز بر اسهال حاد ابکی شیرخواران مصرف کننده فرمولا
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معبارهای ورود: شیرخواران مصرف کننده فرمولا مبتلا به اسهال حاد آبکی بستری دربخش اطفال بیمارستان شهیدبهشتی؛ محدوده سنی 6 ماه تا 2 سال.
معیارهای خروج: اسهال خونی؛ سوئ تغذیه شدید؛ بیماری سیستمیک
سن
از سن 6 ماهه تا سن 2 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي كاشان
آدرس خیابان
كيلومتر 5 بلوار قطب راوندي
شهر
كاشان
کد پستی
تاریخ تایید
2014-05-07, ۱۳۹۳/۰۲/۱۷
کد کمیته اخلاق
29/5/1/637/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اسهال حاد آبکی
کد ICD-10
A09.9
توصیف کد ICD-10
Gastroenteritis and colitis of unspecified origin
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
قطع اسهال
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
بررسی چارت دفع - سوال از مادر
2
شرح متغیر پیامد
تعداد دفعات اسهال
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
سوال از مادر- چارت دفع مدفوع
3
شرح متغیر پیامد
طول مدت اسهال
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
سوال از مادر- چارت دفع مدفوع
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مدت بستری
مقاطع زمانی اندازهگیری
هنگام ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
روزهای ثبت شده در پرونده
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: فرمولای فاقد لاکتوز
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه كنترل: فرمولای معمولی
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان بهشتي
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمدرضا شريف
آدرس خیابان
كيلومتر 5 بلوار قطب راوندي
شهر
كاشان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دكتر غلامعلي حميدي
آدرس خیابان
كيلومتر 5 بلوار قطب راوندي
شهر
كاشان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟