این مطالعه كارآزمايي بالینی روی 200 کودک 5-1 سال مي باشد. بدین صورت که درنیمه دوم سال 1391 ونیمه اول 1392 بیمارانی که با شکایت اسهال حادآبکی دربخش اطفال بیمارستان شهید بهشتی بستری شوند ودارای مشخصات زیر باشند انتخاب می شوند:- سن 5-1 سال- - اسهال خونی وعفونی نداشته باشند که این موضوع توسط آزمایش مدفوع به اثبات می رسد. كودكان دارای تب بیشتر یا مساوی 38 درجه زیربغلی ازمطالعه حذف می شوند بیماران با مشخصات فوق به صورت کاملاً تصادفی به یکی ازگروههای آزمایش یا شاهد وارد می شوند .درگروه آزمایش یک دوز آمپول ویتامینA به صورت عضلانی تجویز میشودکه به ازای هر کیلوگرم وزن یک هزار واحد تجویز میشود وگروه شاهد آمپول ویتامین A دریافت نخواهدکرد.برای هردوگروه پروتکل درمانی اسهال حاد آبکی که مایع درمانی می باشد انجام خواهدشد. سپس طی ویزیت روزانه وضعیت بیماران از مادرآنها نیز ازنظر ادامه اسهال وتعداد دفعات اسهال درعرض24ساعت گذشته به صورت حضوری پرسیده شده ودرپرسشنامه ها ثبت خواهدگردید.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012102411145N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-11-10, ۱۳۹۱/۰۸/۲۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-11-10, ۱۳۹۱/۰۸/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمدرضا شريف
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي كاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5554 0026
آدرس ایمیل
sharif_m@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي كاشان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-11-05, ۱۳۹۱/۰۸/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-11-03, ۱۳۹۲/۰۸/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر ویتامینA در بهبود اسهال حاد آبکی کودکان1 تا 5 سال
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر ویتامینA در بهبود اسهال حاد آبکی کودکان1 تا 5 سال
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معبارهای ورود: کودکان مبتلا به گاستروآنتریت حاد بستری دربخش اطفال بیمارستان شهیدبهشتی؛ محدوده سنی 1 تا 5سال باشد؛
معیارهای خروج: اسهال خونی وعفونی که این موضوع توسط آزمایش مدفوع به اثبات می رسد؛ درجه حرارت مساوی یا بیش از 38 درجه زیربغلی؛ ابتلا به بیماری زمینه ای که امکان تجویز آمپول ویتامینA نباشد.
سن
از سن 1 ساله تا سن 5 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
200
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي كاشان
آدرس خیابان
كيلومتر 5 بلوار قطب راوندي
شهر
كاشان
کد پستی
تاریخ تایید
2012-10-27, ۱۳۹۱/۰۸/۰۶
کد کمیته اخلاق
پ/29/5//1/2892
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اسهال حاد آبکی
کد ICD-10
A09.9
توصیف کد ICD-10
Gastroenteritis and colitis of unspecified origin
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
قطع اسهال
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
بررسی چارت دفع - سوال از مادر
2
شرح متغیر پیامد
تعداد دفعات اسهال
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
سوال از مادر- چارت دفع مدفوغ
3
شرح متغیر پیامد
طول مدت اسهال
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
سوال از مادر- چارت دفع مدفوغ
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مدت بستری
مقاطع زمانی اندازهگیری
هنگام ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
هنگام ترخیص
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: تزريق عضلاني ويتامين آ به ميزان 1000 واحد / كيلوگرم
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه كنترل:آمپول ويتامين آ تزريق نمي شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان بهشتي
نام کامل فرد مسوول
دكتر مهرداد حسين پور
آدرس خیابان
شهر
كاشان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دكتر غلامعلي حميدي
آدرس خیابان
كيلومتر 5 جاده راوند - دانشگاه علوم پزشكي كاشان- معاونت پژوهشي
شهر
كاشان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟