اثر و ایمنی پیش دارویی با تک دوز داروی" پره گابالین خوراکی" در کودکان مضطرب تحت درمان دندانپزشکی

اهداف: هدف از مطالعه حاضر بررسی خاصیت ضد اضطراب داروی خوراکی پره گابالین در کودکانی است که از اضطراب در دندانپزشکی رنج می برند. درصورت اثربخش بودن می توان آن را به عنوان گزینه ای مناسب با عوارض جانبی کمتر و ایمنی بیشتر در "آرامبخشی هوشیار " به دندانپزشکان کودکان معرفی نمود. طراحی: بیماران واجد شرایط 8-4 هفته قبل از تاریخ مقرر انجام درمان دندانپزشکی براساس معیارهای مذکور انتخاب می شوند و رضایت نامه آگاهانه برای شرکت در مطالعه از والدین گرفته می شود.برای هر کودک 2 ملاقات درمانی مشابه هم برنامه ریزی می شود با این تفاوت که در ملاقات اول برای پیش دارویی از دارونما استفاده می شود و در ملاقات دوم پیش دارویی با تک دوز پره گابالین اجرا می شود. طبق گایدلاین های AAPD و نیز مطالعه قبلی در خصوص شروع اثر سریعتر از والدین بیمار خواسته می شود که 6 ساعت قبل از شروع درمان بیمار بدون غذا نگه داشته شود و یک ساعت قبل از شروع درمان همراه کودکشان در کلینیک حضور یابند. نحوه انجام: در مطالعه حاضر برای ارزیابی اضطراب بیماران از دو مقیاس استفاده می شود: 1) مقیاس آنالوگ بصری برای اضطراب، 2) جدول ارزیابی ترس کودکان-مقیاس دندانی (CFSS-DS) . برای ارزیابی سطح آرامبخشی از مقیاس آنالوگ بصری برای آرامبخشی استفاده می شود. یک ساعت پس از مصرف دارو سطح آرامبخشی و میزان اضطراب کودک دوباره ارزیابی می شود، در صورت همکاری بیمار ( بیماران درجه 3 و 4بر اساس مقیاس فرانکل همکار در نظر گرفته می شوند)، درمان دندانی با انجام بی حسی موضعی آغاز می شود. طی درمان نیز میزان همکاری بیمار با مقیاس طبقه بندی فرانکل ارزیابی می شود. در تمام مراحل درمان -از مصرف دارو تا ترخیص- علایم حیاتی بیمار توسط متخصص بیهوشی پایش ، اندازه گیری ودر پرسشنامه ثبت می شود و جعبه کمک های اورژانس ، وسایل احیای تنفسی و کپسول اکسیژن در نزدیکی یونیت در دسترس خواهد بود. شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: 1- سن 7-5 ساله، 2- جسمی و روانی سالم، ASA I 3- رضایت آگاهانه والدین بیمار، 4- امتیاز CFSS-DS 38 یا بیشتر در معاینه اولیه ، 5- هر بیمارحداقل دو دندان شیری خلفی با نیاز درمانی پالپوتومی داشته باشد؛ در غیر موارد ذکر شده از مطالعه حذف خواهند شد. مداخلات: همه بیماران در ملاقات اول "دارونما" و در ملاقات دوم "کپسول خوراکی پره گابالین" بمیزان 75 میلی گرم یک ساعت قبل از شروع درمان دریافت می نمایند. متغیر های پیامد اصلی : مقیاس سنجش اضطراب و مقیاس سنجش آرامبخشی و میزان همکاری بیمار با تکمیل و تنظیم پرسشنامه ارزیابی می گردد.

معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شیراز