کارآزمایی بالینی بررسی اثر فرآورده پنیرک بر عوارض گوارشي تحتاني ناشي از راديوتراپي (پرتودرماني) ناحيه لگن

هدف: بررسی تاثیر فرآورده دارویی بر پایه پنیرک بر پیشگیری از عوارض گوارشی ناشی از رادیوتراپی ناحیه لگن است. نحوه انجام کار:در کارآزمايي باليني بيماران مراجعه کننده جهت دريافت پرتوتابي ناحيه لگن در بیمارستان شهدای تجریش و بیمارستان امام خمینی که معیارهای ورود و خروج مطالعه در آنها صدق کند در جلسه اول راديوتراپي از نظر تکرار و شدت علايم گوارشي شامل اسهال، تنسموس، اضطرار، درد مقعد، سوزش مقعد، خونريزي و بي اختياري با نمره-بندي 5 درجه¬اي اقتباس شده از Acute Radiation Morbidity Scoring Criteria و visual analog scale ارزيابي مي-شوند، سپس در دو گروه مورد و شاهد به صورت سه سو کور از زمان شروع راديوتراپي تا پايان آن دارو (فرآورده منتخب طب ايراني) و دارونما دريافت مي‏کنند و در هفته سوم درمان ، انتهاي درمان و هفته دوم پس از پرتوتابي مجددا از نظر علايم گوارشي با استفاده از معيارهاي مذکور بررسي مي‏شوند. معیارهای ورود: لزوم انجام رادوتراپی ناحیه لگن، سن بین 18 تا 80 سال؛ معیارهای خروج: ابتلا به بيماري هاي گوارشي شناخته شده قبل از راديوتراپي؛ ابتلا به بيماري هاي انعقادي؛ بيماري هاي قلبي ـ عروقي، دیابت، فشار خون بالا، اختلال شناختي شديد و سابقه بيماري سايکوتيک؛ استفاده از درمان طبيعي ديگر در طول مطالعه تداخلات: تجویز فرآورده پنیرک و پلاسبو به صورت سه سو کور با دوز 12 میلی گرم در 3 دوز از روز اول شروع رادیوتراپی انجام و تا پایا آن ادامه می یابد. متغیرات: اسهال، تنسموس، اضطرار، درد مقعد، سوزش مقعد، خونريزي و بي اختياري، سپس با استفاده از تست‏هاي آماري، ميزان اثربخشي فرآورده مورد تجزيه و تحليل قرار مي‏‏گيرد.

معاونت آموزشی دانشکده طب سنتی دانشگاه علوم پزشکی تهران