بررسی تاثیر سرترالین در بیماران دچار سکته مغزی در کاهش میزان ناتوانی جسمی و روانی ناشی از بیماری و افزایش میزان همکاری در روند درمان و کیفیت زندگی ایشان.کارآزمایی بالینی سه سو کور تصادفی شده با کنترل دارونما .مطالعه بیماران بستری شده در بخش نورولوژی بیمارستان رازی تبریزدر سال 91-90 خواهند بود که براساس مطالعات مشابه تعداد 80 بیمار بصورت پی در پی انتخاب شده و بصورت راندوم در یکی از دو گروه قرار خواهند گرفت.
بیمارانی که وارد تحقیق می گردند بیماران بستری در بخش نورولوژی بیمارستان رازی از هر دو جنس در گروه سنی 55 الی 75 سال می باشند که برای اولین بار دچار سکته مغزی شده اند می باشد. بیمارانی که دچار نارسائی قلبی، نارسائی کلیوی، نارسائی کبدی می باشند و افرادی که سوء مصرف مواد مخدر دارند از مطالعه خارج می گردند.
این دو گروه از بیماران هر سه ماه یکبار بمدت 9 ماه از لحاظ وقوع سکته مجدد،میزان همکاری بیمار در روند درمان و توانبخشی و میزان ناتوانی ایجاد شده و باقیمانده بر اساس معیارهای موجود در پرسشنامه تعیین «کیفیت زندگی» و همچنین بررسی وجود افسردگی وشدت ان بر پایه پرسشنامه بک مورد مقایسه قرار خواهند گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012101011062N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-11-28, ۱۳۹۱/۰۹/۰۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-11-28, ۱۳۹۱/۰۹/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رضا پیرزه
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1380 3353
آدرس ایمیل
pirzehr@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-10, ۱۳۹۱/۰۶/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-10, ۱۳۹۱/۰۹/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر سرترالین بر کیفیت زندگی بیماران بستری مبتلا به سکته مغزی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر سرترالین در سکته مغزی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: افراد بستری در بخش داخلی مغز و اعصاب با تشخیص سکته مغزی برای اولین بار
معیارهای خروج: سابقه قبلی سکته مغزی؛ نارسایی قلبی؛ نارسایی کلیوی؛ نارسایی کبدی؛ سو مصرف مواد مخدر
سن
از سن 55 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز خیابان آزادی - خیابان گلگشت - ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تبریز- تلفن 3355921-25
شهر
تبریز
کد پستی
5165687386
تاریخ تایید
2012-03-12, ۱۳۹۰/۱۲/۲۲
کد کمیته اخلاق
9091
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سکته مغزی
کد ICD-10
I64
توصیف کد ICD-10
Stroke, not specified as haemorrhage or infarction
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه ماه بعد، شش ماه بعد، نه ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه نیمرخ سلامت ناتینگهام
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه ماه بعد، شش ماه بعد، نه ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه بک
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله :از هفته سوم پس از سکته مغزی روزانه 50 میلی گرم سرترالین به بیمار برای یکسال تجویز میشود
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل :از هفته سوم پس از سکته مغزی روزانه یک قرص دارونما به بیمار در دوره مطالعه تجویز میشود
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان رازی
نام کامل فرد مسوول
رضا پیرزه
آدرس خیابان
تبریز، جاده ائل گلی، بیمارستان رازی تبریز، گروه روانپزشکی
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی مشکینی
آدرس خیابان
تبريز، انتهای خيابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشكي و خدمات درمانی تبریز، دانشکده پزشکی، معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه روانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
رضا پیرزه
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان ائل گلی
شهر
تبریز
کد پستی
5167846184
تلفن
+98 41 1380 3353
فکس
ایمیل
pirzehr@tbzmed.ac.ir rezapirzeh@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدعلی قریشی زاده
موقعیت شغلی
استاد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
جاده ائل گلی
شهر
تبریز
کد پستی
5167846184
تلفن
+98 41 1380 3353
فکس
ایمیل
goreshim@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
رضا پیرزه
موقعیت شغلی
دستیار روان پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تبریز، جاده ائل گلی، بیمارستان رازی، گروه روانپزشکی