کارآزمایی بالینی داروی مبتنی بر طب سنتی ایران بر سوزش ادرار ناشی از پرتودرمانی سرطان پروستات

هدف این مطالعه بررسی اثر فراورده گیاهی برگرفته از منابع طب ایرانی بر کاهش سوزش ادرار مبتلایان به سرطان پروستات تحت رادیوتراپی است. 60 بیمار مبتلا به آدنوکارسینومای پروستات مراجعه کننده به بیمارستان شهدای تجریش وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی که قرار است برای آنها رادیوتراپی آغاز شود، به عنوان مجموعه آماری در نظر گرفته می شوند. این افراد باید توانایی ابراز سوزش ادراری را داشته و فاقد سوند ادراری باشند و رضایت نامه آگاهانه را امضا کنند. آنها به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد و طی مدت رادیوتراپی (نزدیک 2 ماه) داروی منتخب یا پلاسبو را دریافت خواهند کرد. بروز حساسیت و مثبت شدن نمونه ادراری از لحاظ عفونت باعث خروج آنها از مطالعه می¬شود. بیماران هر دو هفته یک بار ویزیت می شوند و از لحاظ وجود سوزش ادرار، با نمره¬بندی 5 درجه-ای اقتباس شده از رتبه¬بندی بین¬المللی علائم پروستات (IPSS) و شدت سوزش ادرار بر اساس سیستم نمره¬دهی صفر تا ده (صفر به معنای عدم سوزش و ده به معنای سوزش غیر قابل تحمل) ارزیابی می¬شوند. در پایان دو ماه، اطلاعات ثبت و در پایان طرح آنالیز خواهند شد.

دانشگاه علوم پزشکی تهران