در این مطالعه، اثرگذاری مقادیر بسیار اندک نالوکسان اصافه شده به محلول لیدوکایین-فنتانیل بر افزایش کیفیت و طول اثر بلوک اعصاب شبکه بازویی بررسی خواهد شد. در اين مطالعه بیماران دچار شکستگی دیستال ساعد با محدوده سنی 20-50 سال در 4 گروه مورد مقايسه قرار می گیرند. در گروه اول لیدوکایین به تنهایی، در گروه دوم لیدوکایین با نالوکسان بدون فنتانیل، در گروه سوم لیدوکایین با فنتانیل بدون نالوکسان و در گروه چهارم لیدوکایین با نالوکسان و فنتانیل اسلفاده خواهدشد. زمان شروع اثر، طول مدت اثر و و درد 24 ساعت اول پس از عمل در 4 گروه مقایسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138711211666N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2009-02-12, ۱۳۸۷/۱۱/۲۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-02-12, ۱۳۸۷/۱۱/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بهرنگ نورعلیشاهی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران، بیمارستان شریعتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 849023723
آدرس ایمیل
nooralishahi@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-02-19, ۱۳۸۷/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-06-18, ۱۳۸۸/۰۳/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مطالعه فاز 2 در مورد بررسی اثر مقادیر بسیار اندک نالوکسان در تشدید اثر مخدر بر طول مدت بلوک اعصاب شبکه بازویی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر افزودن مقادیر بسیار اندک نالوکسان به مخلوط لیدوکایین-فنتانیل، بر طول مدت بلوک اعصاب شبکه بازویی در بیماران کاندید عمل جراحی ساعد در بیمارستان شریعتی تهران در سالهای 87-88
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه:
کلیه بیماران دچار شکستگی دیستال ساعد با محدوده سنی 20-50 سال
شرایط خروج از مطالعه:
دیابت ملیتوس، اعتیاد، دریافت اخیر داروهای مسکن یا مخدر
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
دانشگاه تهران، دانشکده پزشکی، طبقه دوم ساختمان اداری
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
322/6311
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شکستگی دیستال ساعد
کد ICD-10
S52.5
توصیف کد ICD-10
Fracture of lower end of radius
2
شرح
بي حسي موضعي
کد ICD-10
Y48.3
توصیف کد ICD-10
Local anaesthetics
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
طول زمان بلوک
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 15 دقیقه
نحوه اندازهگیری متغیر
Pinprick Test
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
درد بعد از عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 4 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
VAS visual analog scale
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
34 میلی لیتر محلول 5/1% لیدوکایین با 100 نانوگرم نالوکسان
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
34 میلی لیتر محلول 5 /1% لیدوکایین به تنهايي
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
34 میلی لیتر محلول 5/1% لیدوکایین با 100 میکروگرم فنتانیل
طبقه بندی
خالی
4
شرح مداخله
34 میلی لیتر محلول 5/1% لیدوکایین با 100 نانوگرم نالوکسان و 100 میکروگرم فنتانیل
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان دکتر علی شریعتی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی موافق
آدرس خیابان
تهران، خیابان کارگر شمالی، جنب مرکز قلب
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر شاهین آخوندزاده
آدرس خیابان
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه بیهوشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی موافق
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
گزوه بیهوشی بیمارستان دکتر علی شریعتی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8490 2372
فکس
ایمیل
movafegh@sina.tums.ac.ir, ali@movafegh.com
آدرس صفحه وب
www.movafegh.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه بیهوشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی موافق
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، کارگر شمالی، جنب مرکز قلب، بیمارستان شریعتی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8490 2372
فکس
ایمیل
movafegh@sina.tums.ac.ir, ali@movafegh.com
آدرس صفحه وب
www.movafegh.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه بیهوشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
بهرنگ نورعلیشاهی
موقعیت شغلی
دستیار بالینی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، کارگر شمالی، جنب مرکز قلب، بیمارستان شریعتی