بررسی تاثیر تجویز ویتامین دی بر کاهش اندازه لیومیوم درمقایسه با دارونما در مبتلایان به لیومیوم رحمی

هدف مطالعه: تعیین تاثیر تجویز ویتامین دی بر درمان لیومیوم های رحمی طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی تصادفي، دوسويه كور، كنترل با دارو نما، یک مرکزی، مرحله دو- سه كارآزمايي، الف- جمعيت مورد مطالعه: زنان دارای لیومیوم رحمی که به شرط کمبود سطوح ویتامین دی به عنوان جامعه هدف انتخاب خواهند شد. معيارهاي اصلي ورود به مطالعه: سن بین 20 تا 45 سال، داشتن فیبروئید رحمی که بزرگترین آن بیشتر از 3 سانتی متر در سونوگرافی باشد، سطح ویتامین D کمتر از 75 نانومول در لیتر یا 30 نانوگرم در میلی لیتر. معيارهاي اصلي خروج از مطالعه: میوم همراه با علائم حاد نیازمند جراحی ، اختلالات کبدی یا کلیوی، بدخیمی‌های رحم، سرویکس و تخمدان، توده ادنکسال، ضایعه اندومتریال، مصرف داروهای هورمونی در سه ماه گذشته، حاملگی و شیردهی، زایمان طی شش ماه اخیر، میوم رحمی بیش از 12 سانتی‌متر، سایز رحم میوماتوز بیشتر از 20 هفته، سندرم سوء جذب. حجم نمونه : 40 نفر، 20 نفر به عنوان گروه مداخله و 20 نفر به عنوان گروه کنترل ب‌- مداخلات مورد مطالعه: بیماران گروه مداخله هفته‌ای یک عدد پرل ویتامین دی 50000 واحدی (با نام تجاری د-ویتین 50000 واحد ساخت شرکت داروسازی زهراوی [ ایران ]) به مدت هشت هفته دریافت نموده، پس از آن در صورت طبیعی بودن سطح ویتامین دی ماهیانه یک پرل دریافت نموده و اگر سطح آن پایین باشد درمان 4 هفته تکرار شده و پس از آن درمان دریافت ماهیانه یک عدد پرل می‌باشد. افراد گروه کنترل دارونما با شکل ظاهری کاملاً مشابه ساخت شرکت داروسازی زهراوی [ ایران ] دریافت می‌کنند. ج‌- زمان مداخله: پس از ارزیابی و 2، 3 و 4 ماه بعد از شروع پروسه درمانی در هر ویزیت علائم خونریزی و لکه بینی، اسکور PBAC ، اسکور VAS ارزیابی خواهد شد. در ماه 4 سونوگرافی انجام خواهد شد. د‌- پيامدهاي مورد مطالعه: کاهش سایز لیومیوم، کاهش خون از دست‌رفته در افراد دارای لیومیوم، کاهش معیار علائم بالینی ناشی از لیومیوم.

معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی سمنان