در یک کارآزمایی بالینی تصادفی نوزادان با کم وزنی موقع تولد که در بخش مراقبت های ویژه نوزادان بیمارستان شهید صدوقی یزد بستری می شوند و معیارهای ورود به مطالعه را دارند به صورت تصادفی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی به سه گروه تقسیم خواهند شد . در یک گروه فقط مراقبت های استاندارد روز مره ، در یک گروه ماساژ با فشار متوسط توسط مادر روزانه سه بار و برای 14 روز متوالی و در گروه سوم ماساژ با روغن آفتابگردان توسط مادر روزانه سه بار و برای 14 روز متوالی اعمال می شود و سپس این نوزادان تا دو ماه پیگیری شده و وزن ، قد و دورسر در 14 رووز پس از مداخله ، یک ماهگی و دو ماهگی اندازه گیری می شود و کارآیی سه نوع مداخله در افزایش شاخص های رشد این نوزادان بررسی می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012100411007N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-10-22, ۱۳۹۱/۰۸/۰۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-10-22, ۱۳۹۱/۰۸/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صدیقه اخوان کرباسی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 1822 4000
آدرس ایمیل
sakarbasi@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-10-24, ۱۳۸۹/۰۸/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-22, ۱۳۹۰/۰۱/۰۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر ماساژ بتنهایی ، ماساژ با روغن آفتابگردان بر آفزایش شاخص های رشد نوزادان کم وزن
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر ماساژ ، ماساژ با روغن آفتابگردان بر روی شاخص های رشد نوزادان کم وزن
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه 1- سن حاملگی 37-33 هفته
2-وزن موقع تولد 1999 تا 1500 گرم
3- بستری در بخش مراقبت های ویژه نوزادان حداقل برای پنج روز بعد از شروع مداخله
4- سن نوزاد کمتر از ده روز باشد
5- شرایط طبی وی پایدار باشد
شرایط خروج از مطالعه
1- آسفیکسی موقع تولد
2- دو قلویی
3- مننژیت و عفونت نوزادی
4- چند قلویی
5- نوزادان با ناهنجاری مادرزادی ، اختلالات کروموزومی و سندر مهای ژنتیک
6- نوزادانی که در مدت بستری دچار خونریزی داخل بطتی ، نارسایی تنفسی شدید و یا آنتروکولیت نوزادی نکروزان شوند
سن
تا سن 1 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاون پژوهشی دانشکاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
یزد - میدان باهنر - ساختمان مرکزی
شهر
یزد
کد پستی
تاریخ تایید
2010-10-21, ۱۳۸۹/۰۷/۲۹
کد کمیته اخلاق
7680
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نوزادان کم وزن
کد ICD-10
P07.1
توصیف کد ICD-10
other low birth weight
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
14 روز بعد از مداخله ، یک ماهگی و دو ماهگی
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی
2
شرح متغیر پیامد
قد
مقاطع زمانی اندازهگیری
14 روز بعد از مداخله ، یک ماهگی و دو ماهگی
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی
3
شرح متغیر پیامد
دور سر
مقاطع زمانی اندازهگیری
14 روز بعد از مداخله ، یک ماهگی و دو ماهگی
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض جانبی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در طی 14 روز مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
lمراقبت های استاندارد و روزمره نوزادان
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
ماساژ با فشار متوسط توسط مادر روزانه سه بار برای 14 روز متوالی
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
ماساژ با فشار متوسط با روغن آفتابگردان توسط مادر روزانه سه بار برای 14 روز متوالی
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش مراقبت های ویژه نوزادان بیمارستان شهید صدوقی
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
یزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
نام کامل فرد مسوول
دکتر صدیقه اخوان کرباسی
آدرس خیابان
بیمارستان شهید صدوقی
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟