چکیده پروتکل

چکیده
هدف این مطالعه بررسی تأثیر بازتوانی قلبی مبتنی بر ورزش بر سطح سرمی و بزاقی IL-6 و ارتباط آن با شاخصهای آنتروپومتریک چاقی و پروفایل چربی است. روش بررسی: 60 داوطلب غیر دیابتی مبتلا به بیماری عروق کرونر در این تحقیق شرکت می نمایند. برنامه درمانی شامل6 تا 8 هفته تمرینات ورزشی با شدت متوسط، شامل مجموعا 45 دقیقه تمرینات هوازی بر روی تردمیل، دوچرخه ثابت و ارگومتر شانه است. شاخصهای آنتروپومتریک چاقی ]شاخص توده بدن، دور کمر، دور هیپ، نسبت دور کمر به دور هیپ و نسبت دور کمر به قد[، پروفایل چربی، سطح IL-6 سرم و بزاق تحریکی و غیر تحریکی درابتدا، میانه و بعد از اتمام بازتوانی قلبی اندازه گیری می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201207121662N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-11-06, ۱۳۹۱/۰۸/۱۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-11-06, ۱۳۹۱/۰۸/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بهروز عطارباشی مقدم
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2226 9609
آدرس ایمیل
attarbashi@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-19, ۱۳۹۰/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-19, ۱۳۹۰/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر فیزیوتراپی و بازتوانی قلبی بر تغییراتِ مقدار سرمی و بزاقیِ IL-6، پروفایل چربی و شاخص-های آنتروپومتری چاقی در بیماران عروق کرونری
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر فیزیوتراپی و بازتوانی قلبی بر تغییرات پروفایل چربی و شاخص-های بدنی چاقی
هدف اصلی مطالعه
علوم پایه
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: گروه بیماران قلبی کم خطر؛ بیماران قلبی با خطر متوسط معیارهای خروج: بیماران پر خطر؛ عدم رضایت بیمار به ادامه همکاری
سن
از سن 40 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز-نبش خیابان قدس
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2012-09-25, ۱۳۹۱/۰۷/۰۴
کد کمیته اخلاق
65516-16954-32-02-91

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری ایسکمی مزمن قلب
کد ICD-10
I25.0
توصیف کد ICD-10
Atherosclerotic cardiovascular disease, so described

2

شرح
بیماری ایسکمی مزمن قلب
کد ICD-10
125.1
توصیف کد ICD-10
Atherosclerotic heart disease

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اینترلوکین 6 بزاق
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از درمان - جلسه 12- پس از جلسه 24
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش الیزا

2

شرح متغیر پیامد
اینترلوکین 6 سرم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از درمان - پس از جلسه 24
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش الیزا

3

شرح متغیر پیامد
شاخصهای آنتروپومتریک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از درمان - جلسه 12- پس از جلسه 24
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از متر نواری و ترازوی دیجیتال

4

شرح متغیر پیامد
پروفایل چربی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از درمان - پس از جلسه 24
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش الیزا

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
بازتوانی قلبی
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز قلب تهران
نام کامل فرد مسوول
مصطفی نجاتیان
آدرس خیابان
خیابان کارگر شمالی، جنب بیمارستان شریعتی
شهر
تهران

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
نام کامل فرد مسوول
ایرج میرزایی دیزگاه
آدرس خیابان
بزرگراه چمران، نرسیده به پل نصر
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر یونسیان
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، نبش خ قدس، سازمان مرکزی دانشگاه ع پ تهران، معاونت پژوهشی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
بهروز عطارباشی مقدم
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میرداماد، م مادر، خ ش شاه نظری، خ نظام، دانشکده توانبخشی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2226 9609
فکس
ایمیل
attarbashi@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
بهروز عطارباشی مقدم
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میرداماد، م مادر، خ ش شاه نظری، خ نظام، دانشکده توانبخشی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2226 9609
فکس
ایمیل
attarbashi@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
بهروز عطارباشی مقدم
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میرداماد، میدان مادر، خ ش شاه نظری، دانشکده توانبخشی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2226 9609
فکس
ایمیل
attarbashi@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...