اپيكونديليت خارجي يكي از مشكلات شايع است. امروزه با وجود درمان های متعدد برای این بیماری، بدلیل تأثیرگذاری ناپایدار این روش ها، همچنان جستجو جهت یافتن درمان های موثرتر در دستور کار قرار دارد. هدف اين مطالعه مقايسه اثر درمانی تزريق خون اتولوگ و كورتيكوستروئيد تزريقي در مبتلایان به اپيكونديليت خارجي ميباشد. اين كارآزمايي باليني، 60 بيمار مبتلا به اپي كنديليت خارجي مراجعه كننده به بيمارستان 501 در سال هاي 87-1386 را در دو گروه 30 نفره تحت دو پروتوکل درمان ، تزريق موضعي متيل پردنيزولون و1 سي سي ليدوكائين 2% به صورت تک دوز و برای گروه دوم 2 سي سي خون اتولوگ که از دیستال همان دست مبتلا گرفته شده و 1 سي سي ليدوكائين 2% در موضع قرار داديم. ویژگی های درد اندام فوقاني در 24 ساعت گذشته، عملكرد اندام فوقاني در 24 ساعت گذشته، حداكثر درد در مشت كردن دست مبتلا ( VAS)، آستانه تحريك درد ، حداكثر توان در مشت كردن، Modified Nirschl stage و پرسشنامه Quick DASH در بدو مراجعه و هفته های چهارم و هشتم پس از درمان ثبت شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138711191658N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2009-04-05, ۱۳۸۸/۰۱/۱۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-04-05, ۱۳۸۸/۰۱/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علي پناهي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي ارتش
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 669436822198
آدرس ایمیل
drpanahi@irimc.org
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارتش جمهوری اسلامی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2007-09-23, ۱۳۸۶/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2008-09-22, ۱۳۸۷/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثر بخشي تزريق خون اتولوگ و كورتيكوستروئيد تزريقي در درمان اپيكونديليت خارجي
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه اثر بخشي تزريق خون اتولوگ و كورتيكوستروئيد تزريقي در درمان اپيكونديليت خارجي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار هاي ورود: اپيزود جديد بيماري (يكسال اخير)، توقف فعاليت، بدتر شدن درد ساعد يا قسمت خارجي آرنج حين استفاده، در محدوده عضلات ECRB، نقطه حداكثر تندرنس تنها 10-5 ميليمتر با اپيكونديل خارجي فاصله داشته باشد، وجود هر يك از شرايط زير: • وجود تندرنس ديستال و قدام به اپيكونديل خارجي • درد در مقاومت در برابر اكستانسيون مچ دست حين اكستانسيون كامل آرنج • تست Coffee cup: برداشتن يك فنجان پر از قهوه يا آب همراه با درد لوكاليزه در ناحيه اپيكونديلار خارجي معيارهاي خروج: سابقه بيماري التهابي مفصل، شيردهي يا حاملگي، سابقه جراحي براي بيماري، ناهنجاري واضح مفصل، مقاوم به درمان در طي 3 ماه اخير (تزريق استروئيد)، سابقه تروما به آرنج، دريافت بريس (در حال حاضر)، دريافت NSAID (در حال حاضر)
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی ارتش جمهوری اسلامی
آدرس خیابان
تهران خیابان فاطمی غربی خیابان اعتماد زاده دانشگاه علوم پزشکی ارتش جمهوری اسلامی
شهر
تهران
کد پستی
1411846355
تاریخ تایید
2008-01-27, ۱۳۸۶/۱۱/۰۷
کد کمیته اخلاق
48/1/9158/2ج/الف
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اپيكنديليت خارجي
کد ICD-10
M77.1
توصیف کد ICD-10
Lateral Epicondylitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد اندام فوقاني در 24 ساعت گذشته
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ،1 ماه و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
VAS
2
شرح متغیر پیامد
عملكرد اندام فوقاني در 24 ساعت گذشته
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ،1 ماه و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
Quick DASH
3
شرح متغیر پیامد
حداكثر درد بيمار در هنگام حداكثر مشت كردن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ، 1 ماه و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
VAS
4
شرح متغیر پیامد
آستانه تحريك درد در محل معاينه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ،1 ماه و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آلگومتر
5
شرح متغیر پیامد
حداكثر توان بيمار در مشت كردن دست
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ،1 ماه و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دينامومتر
6
شرح متغیر پیامد
عملكرد اندام فوقاني در حین انجام کار دستی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ، 1 ماه و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
Modified Nirschl stage
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تزريق موضعي متيل پردنيزولون 20 میلی گرم و1 سي سي ليدوكائين 2% به صورت تک دوز
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
2 سي سي خون اتولوگ و 1 سي سي ليدوكائين 2% در موضع
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی ارتش جمهوری اسلامی ایران - بیمارستان 501
نام کامل فرد مسوول
دکتر مرضیه کاظمی
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارتش جمهوری اسلامی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مرضیه کاظمی
آدرس خیابان
تهران خیابان فاطمی غربی خیابان اعتماد زاده دانشگاه علوم پزشکی ارتش جمهوری اسلامی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارتش جمهوری اسلامی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارتش جمهوری اسلامی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مرضیه کاظمی
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی طب فیزیکی و توانبخشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خيابان فاطمي غربي خيابان سيندخت شمالي كوچه بابك پلاك 5 (94 قدیم) طبقه دوم غربي
شهر
تهران
کد پستی
1411846355
تلفن
فکس
ایمیل
mkazemi77@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارتش جمهوری اسلامی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مرضیه کاظمی
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی طب فیزیکی و توانبخشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خيابان فاطمي غربي خيابان سيندخت شمالي كوچه بابك پلاك 5 (94 قدیم) طبقه دوم غربي