در این مطالعه به بررسی تاثیر استفاده از کو انزیم Q10 درنتایج باروری به شیوه لقاح ازمایشگاهی پرداخته می شود. بیماران مورد مطالعه عبارتند از 30 زن با پاسخ تخمدانی ضعیف که تحت پروتکل FLARE قرار خواهند گرفت. و به بیمارستان فاطمیه همدان مراجعه می نمایند . این بیماران بصورت تصادفی به دو گروه مساوی تحت درمان با Q10 وگروه کنترل تقسیم می شوند.
بیماران گروه درمان روزانه 200میلیگرم Q10 را از 8هفته قبل از تحریک تخمک گذاری ودر حین انجام IVF در کل به مدت 3ماه دریافت می کنند.
در طی 2ماه اول ماهیانه LH، FSH و استرادیول اندازه گیری می شود . همزمان 1 ماه قبل از انجام IVF بیمار روزانه 1عدد OCP از روز 3 پریود مصرف می نماید وروز 2 پریود ماه بعد LH، FSH و استرادیول اندازه گیری می شود و2عدد امپول دکاپپتید1/0 میلی گرم در 2روز تزریق میشود واز روز 3 گنادوتروپین با دوز 450-300 واحد شروع وهر 4-3 روز یکبار سونوگرافی ترانس واژینال انجام می شود تااندازه فولیکول به 18 میلیمتر برسد. سپس 10000 واحد HCG به بیمار تزریق می گردد و36 ساعت بعد puncture انجام می شود و2-1ساعت بعد توسط اسپرم پروسس شده میکرو اینجکشن صورت میگیرد و72-48 ساعت بعد انتقال انجام می شود و2 هفته بعد ازمایش BHCG در ازمایشگاه بیمارستان فاطمیه انجام می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012092810958N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-07-10, ۱۳۹۳/۰۴/۱۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-07-10, ۱۳۹۳/۰۴/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ژیلا گل محمدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1827 7082
آدرس ایمیل
zh.golmohammadi@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-05-21, ۱۳۹۱/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-22, ۱۳۹۲/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر استفاده از کوآنزیم Q10 با استفاده از پلاسبو در نتایج باروری به شیوه ی لقاح آزمایشگاهی (IVF) در زنان نابارور با پاسخ تخمدانی ضعیف
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر کوآنزیم Q10 در ناباروری زنانه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود به مطالعه:تشخیص ناباروری اولیه؛ سن بالای 35 سال؛ FSH بیشتر یا مساوی 10 در روز سوم سیکل؛ حجم تخمدان ≤ 3 ml؛ تعداد تخمک کمتر از 3- 5 عدد.
معیار خروج از مطالعه: عدم رضایت بیمار نسبت به ادامه ی درمان؛عدم مراجعه ی بیمار در زمانهای تعیین شده جهت ادامه ی روند درمانی؛ استفاده از استروئیدهای سیستمیک طی 3 ماه قبل از ورود به مطالعه؛ وجود هرگونه کنترااندیکاسیون بارداری؛ نبود یک تخمدان؛ وجود بیماری های سیستمیک مزمن (مانند HTN و دیابت) و بدخیمی ها؛ استفاده از انسولین، بتابلاکرها، ضد افسردگی های سه حلقه ای، استاتین ها، کومادین، وارفارین و فنوتیازین.
سن
از سن 35 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
همدان، بلوار مهدیه، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
3519638686
تاریخ تایید
2012-07-03, ۱۳۹۱/۰۴/۱۳
کد کمیته اخلاق
/16/35/9/1216 /د/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نازايي
کد ICD-10
N97
توصیف کد ICD-10
Inability to achieve a pregnancy
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان بارداری
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر سیکل
نحوه اندازهگیری متغیر
ازمایش بارداری BHCG
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد روزهای اینداکشن
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش روزها
2
شرح متغیر پیامد
تعداد آمپول اینداکشن
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش آمپول ها
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله :
بیماران 200 میلی گرم کوآنزیم Q10 را از 8 هفته قبل از تحریک تخمک گزاری تا سه ماه بعد دریافت می نمایند
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل:
بیماران از 8 هفته قبل از تخمک گذاری تا سه ماه بعد پلاسبو دریافت می دارند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فاطمیه دانشگاه غلوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
مرضیه فریمانی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، بیمارستان فاطمیه
شهر
همدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
حيدر طويلاني
آدرس خیابان
بلوار مهدیه، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟