چکیده پروتکل

چکیده
(1) اهداف: کاهش درد و تورم بعد از جراحی دندان عقل. (2) طراحی: در اين مطالعه 34 نفر از بيماران مراجعه کننده به دانشکده ی دندانپزشکی تبريز انتخاب می شوند. و جراحی روتین برای هر دو دندان عقل پایین انها صورت خواهد گرفت . (3) نحوه ی انجام: سمت مورد آزمايش به صورت تصادفی انتخاب می شود. تمام جراحی ها توسط يک جراح و در شرایط يکسان انجام می شود. (4) شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان :بیماران دارای دندان عقل نهفته ی پايين دو طرفه با موقعيت مشابه انتخاب می شوند. افراد دارای بیماری سیستمیک از مطالعه حذف می شوند. (5) مداخلات : بعد از جراحی يک سمت ، از بانداژ بارتون استفاده می شود در حالی که بعد از جراحی دندان عقل سمت مقابل از بانداژ استفاده نمی شود. (6) متغییر های پیامد اصلی : بيماران 48 ساعت بعد از جراحی معاينه می شوند. ميزان درد در روز اول و دوم بعد از جراحی اندازه گيری می شود.اعداد 0 تا 3 بر اساس شدت درد ثبت می شود.ميزان تورم به صورت ضريب تورم با اندازه گيری فاصله ی تراگوس –گوشه ی دهان و گونيون –کانتوس خارجی قبل از جراحی و 48 ساعت بعد از جراحی محاسبه میشود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2012092510935N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-02-16, ۱۳۹۱/۱۱/۲۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-02-16, ۱۳۹۱/۱۱/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمدعلی قویمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1334 6147
آدرس ایمیل
ghmd@irimc.org
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-20, ۱۳۸۹/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-19, ۱۳۹۰/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر استفاده از بانداژ فشاری در تغییر درد و تورم بعد از جراحی دندان عقل نهفته پایین
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر استفاده از بانداژ فشاری در تغییر درد و تورم بعد از جراحی دندان عقل نهفته پایین
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود: داشتن دندان عقل نهفته دو طرفه؛ داشتن دندانهای عقل نهفته با موقعیت مشابه در مندیبل. شرایط عمده خروج: داشتن بیماری سیستمیک؛ داشتن بیماری استخوانی.
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 34
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

1

نام مرکز ثبت بین‌المللی
ندارد
شماره ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
ندارد
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته ی اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان آزادی، خیابان گلگشت
شهر
تبریز
کد پستی
5166414766
تاریخ تایید
2012-07-30, ۱۳۹۱/۰۵/۰۹
کد کمیته اخلاق
9173

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
تورم
کد ICD-10
R60
توصیف کد ICD-10
Oedema, not elsewhere classified

2

شرح
درد
کد ICD-10
R52.9
توصیف کد ICD-10
Pain, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تورم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 48 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
برحسب میلی متر با استفاده از خط کش

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
24 و 48 ساعت بعد از جراحی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله: استفاده از بانداژ بارتون که نوعی بانداژ فشاری است،در طول 24 ساعت بعد از جراحی دندان عقل یک سمت
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
کنترل: عدم استفاده از بانداژ در سمت دیگر
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده ی دندانپزشکی، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
محمد علی قویمی
آدرس خیابان
خیابان آزادی، خیابان گلگشت
شهر
تبریز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
سید کاظم شکوری
آدرس خیابان
خیابان آزادی، خیابان گلگشت
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
محمد علی قویمی
موقعیت شغلی
استادیار گروه جراحی فک و صورت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان آزادی، خیابان گلگشت
شهر
تبریز
کد پستی
Iran
تلفن
+98 41 1553 6078
فکس
ایمیل
m_ghavimi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
محمد علی قویمی
موقعیت شغلی
استاد یار گروه جراحی فک و صورت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان آزادی، خیابان گلگشت
شهر
تبریز
کد پستی
Iran
تلفن
+98 41 1553 6078
فکس
ایمیل
m_ghavimi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
محمد علی قویمی
موقعیت شغلی
استادیار گروه جراحی فک و صورت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان آزادی، خیابان گلگشت
شهر
تبریز
کد پستی
Iran
تلفن
+98 41 1553 6078
فکس
ایمیل
m_ghavimi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...