کارآزمائی بالینی تصادفی بررسی اثر پرگابالین خوراکی در مقایسه با دارونما بر روی درد بعد از عمل در افرادی که جراحی توراکوتومی دارند

هدف کلي طرح تعیین اثر پیش دارویی پره گابالین بر روی کاهش درد بعد از عمل توراکوتومی می باشد. مطالعه حاضر یک مطالعه از نوع مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی دو سویه کور می باشد بر روی60 بیمار کاندید عمل جراحی توراکوتومی در بیمارستان افضلی پور کرمان. معیارهای ورود: کسایکه کاندید جراحی توراکس شده اند، سن بین 20 تا 65 سال معیارهای خروج: حاملگی، سابقه حساسیت به پره گابالین، سابقه درمان با پره گابالین یا گاباپنتین، سابقه سندرم های درد مزمن و مصرف ضد درد ها، معتاد به الکل و مواد مخدر، حساسیت به پتیدین، مصرف داروهای اعصاب و روان، عمل جراحی بیش از چهار ساعت. بیماران به صورت تصادفی با روش تصادفی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل ( دریافت کننده پره گابالین و دریافت کننده دارونما) تقسیم می شوند. به طوری که فرد بیمار، توزیع کننده دارو به بیماران و نیز فرد ثبت کننده نمره درد هیچ یک از نوع داروی تجویز شده خبر نداشته باشند. برای افراد گروه مداخله مقدار 300 میلیگرم داروی پره گابالین به عنوان پیش داروی کاهش دهنده درد به صورت خوراکی 2 ساعت قبل از عمل جراحی تجویز می شود. به افراد گروه کنترل نیز از دارونما (پلاسبو : کپسول مشابه از نظر ظاهری ولی فاقد ماده موثره دارویی) داده خواهد شد . روش بیهوشی تمامی بیماران کاملا مشابه می باشد . پس از پایان عمل جراحی و انتقال به ریکاوری به مدت 1 ساعت و به فواصل زمانی هر 15 دقیقه و پس از انتقال به بخش به مدت 24 ساعت و به فواصل زمانی هر 4 ساعت نمره درد تجربه شده بیماران با استفاده از مقیاس آنالوگ بصری درد ثبت خواهد شد .

دانشگاه علوم پزشکی کرمان