این مطالعه به صورت کارآزمایی بالیتی انجام شد 66 بیمار 75-40 ساله با سابقه سو مصرف مواد مخدر که کاندید CABG بودند با هدف مقایسه مصرف مخدر انتخاب شدند.بیماران با ریتم قلبی سینوسی وجراحی بیش از 2 ساعت و جراحی اورژانس وبیماران کواگولوپاتیک از تحقیق خارج شدند.سپس بیماران به دوگروه بیهوشی عمومی وبیهوشی عمومی به همراه بیحسی اسپاینال تقسیم شدند.در گروه اخیر 20 میلی گرم بوپی واکایین 5/0% به اضافه 6/0 میکروگرم/کیلو گرم مورفین داخل فضای اینتراتکال تزریق شد.سپس هر دو گروه به شبوه مشابه تحت بیهوشی عمومی قرار گرفتند و ضربان قلب و فشار خون در زمانهای ورود بیمار،استرنوتومی ،لوله گذاری ،رفتن روی پمپ ،خروج از پمپ ودر انتهای عمل بررسی شد و در صورتیکه متوسط فشار شریانی از محدوده 90-60 و ضربان قلب از 100-60 خارج می شد از داروهای محرک قلبی ،بتابلاکر،وزودیلاتور،وازواکتیو،مخدر وخواب آورها استفاده و ثبت شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012091910881N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-01-16, ۱۳۹۱/۱۰/۲۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-01-16, ۱۳۹۱/۱۰/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آرش گرجی زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1336 1413
آدرس ایمیل
gorjizadeh.a@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-06-24, ۱۳۹۰/۰۴/۰۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-22, ۱۳۹۱/۰۲/۰۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه میزان مصرف داروی مخدر در دو روش بیهوشی عمومی و بیهوشی عمومی به همراه بیحسی نخاعی دربیماران معتاد به مواد مخدر تحت عمل جراحی بای پاس عروق قلبی
عنوان عمومی کارآزمایی
مصرف مخدر در جراحی قلب
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارورود: بیماران کاندید CABG که 75-40 ساله بودند ؛ 3-ASA class 2 ؛ سابقه سو مصرف مواد مخدر حداقل 1بار در هفته به مدت 6ماه
معیار خروج :عدم رضایت؛,پروسیجری علاوه بر CABG ؛ دیسک کمر ؛ عفونت محل اسپاینال ؛ کواگولوپاتی ؛ ریتم قلبی غیر سینوسی ؛ زمان پمپ بیشتر از 2ساعت ؛ جراحی اورژانس ؛ کلیرانس کراتین کمتر از 50 ml/min
سن
از سن 40 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
66
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز-بلوار گلستان
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2011-10-12, ۱۳۹۰/۰۷/۲۰
کد کمیته اخلاق
ETH 470
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد
کد ICD-10
R.52.0
توصیف کد ICD-10
Acute pain
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مصرف مخدر
مقاطع زمانی اندازهگیری
حین و بعد از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
مصرف مخدر بر اساس میلی گرم و میکرو گرم
2
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس ديداري درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
ورود بیمار به اتاق عمل,لوله گذاری ,استرنوتومی ,خارج شدkن از پمپ ,پایان جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
میلی متر جیوه
2
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
ورود بیمار به اتاق عمل,لوله گذاری ,استرنوتومی ,خارج شدن از پمپ ,پایان جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
ضربان در دقیقه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه کنترل تنها بیهوشی عمومی انجام شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه مداخله بوپی واکایین 20میلی گرم اینتراتکال تک دوز و مورفین 0.6میکروگرم اینتراتکال تک دوز و سپس بیهوشی عمومی
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان گلستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید کمال الدین طباطبایی
آدرس خیابان
بلوار گلستان
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مصطفی فقهی
آدرس خیابان
بلوار گلستان
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟