بررسی تأثیر بتامتازون پیش از زایمان (antenatal) بر پیامدهای تنفسی نوزادی زایمان پره‌ترم دیررس (در هفته‌های 34 تا 37) در حاملگی‌های تک قلو

بررسی تأثیر بتامتازون پیش از زایمان بر پیامدهای تنفسی نوزادی زایمان پره‌ترم دیررس (در هفته‌های 34 تا 37)

زنان با بارداری تک قلو در 34 هفته و صفر روز تا 36 هفته و 6 روز و احتمال زیاد زایمان پره‌ترم دیررس (در هفته‌های 37-34) وارد مطالعه می‌شوند. شرایط خروج از مطالعه نیز نداشتن سن دقیق حاملگی، دیلاتاسیون سرویکس 4سانتیمتر یا بیشتر، برنامه‌ریزی زایمان برای بعد از 36 هفته و 6 روز، مالفورماسیونهای مادرزادی شناخته شده، دریافت قبلی کورتیکوستروئیدها پیش از هفته 34 یا بدلیل سایر اندیکاسیون ها، مرگ جنین، آنومالی جنینی اصلی، جنین غیر قابل زنده ماندن، دیابت حاملگی، دیابت پیش از حاملگی، کنترااندیکاسیون مادر برای بتامتازون، کوریوآمنیونیت می باشد. بیماران بر اساس جدول اعداد تصادفی در یکی از دو گروه درمان (تزریق عضلانی 12 میلیگرم بتامتازون در دو دوز به فاصله 24 ساعت) یا گروه کنترل قرار می‌گیرند. سپس زنان تحت مراقبت‌های معمول قرار می‌گیرند. پس از تولد نوزاد نیز اطلاعات نوزاد و پیامدهای تنفسی ثبت می‌گردد.

محل انجام مطالعه بیمارستان مهدیه تهران

شرایط ورود: زنان با بارداری تک قلو در 34 هفته و صفر روز تا 36 هفته و 6 روز و احتمال زیاد زایمان پره‌ترم دیررس (در هفته‌های 37-34) شرایط خروج: نداشتن سن دقیق حاملگی، دیلاتاسیون سرویکس 4سانتیمتر یا بیشتر، برنامه‌ریزی زایمان برای بعد از 36 هفته و 6 روز، مالفورماسیونهای مادرزادی شناخته شده، دریافت قبلی کورتیکوستروئیدها پیش از هفته 34 یا بدلیل سایر اندیکاسیون ها، مرگ جنین، آنومالی جنینی اصلی، جنین غیر قابل زنده ماندن، دیابت حاملگی، دیابت پیش از حاملگی، کنترااندیکاسیون مادر برای بتامتازون، کوریوآمنیونیت

گروه درمان: تزریق عضلانی 12 میلیگرم بتامتازون در دو دوز به فاصله 24 ساعت گروه کنترل: زایمان بدون تزریق بتامتازون

پیامدهای تنفسی نوزاد (نیاز به CPAP یا کانول بینی با جریان بالای مداوم، اکسیژن با فشار بالا با FiO2 بیشتر از 30% بطور مداوم، تهویه مکانیکی، ECMO یا احیا حین تولد، سندرم دیسترس تنفسی، تاکی پنه گذرای نوزادی، آپنه، دیسپلازی برونکوپولموناری، پنومونی، استفاده از سورفاکتانت)، نیاز به مراقبت در NICU و مدت زمان بستری

دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی

تصادفی سازی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی

عدم نیاز به انتشار فایل داده ها