بررسی تأثیر تزریق بتامتازون پیش از زایمان بر موربیدیتی تنفسی نوزادان در سزارین های الکتیو اوایل ترم (37 هفته تا 38 هفته 6 روز)

بررسی تأثیر تجویز بتامتازون پیش از زایمان بر موربیدیته تنفسی نوزادان در سزارین های الکتیو اوایل ترم (37 تا 38 هفته و 6 روز)

در این کارآزمایی بالینی تصادفی زنان با بارداری تک قلو با سزارین الکتیو برنامه‌ریزی‌شده در هفته 37 تا 38 هفته و 6 روز وارد مطالعه می‌شوند. شرایط خروج از مطالعه نیز شامل چند قلویی، جنین با آنومالی‌های مادرزادی اصلی، جنین با سایر شرایط طبی یا مامایی که باعث زایمان زودتر از موقع می‌شود، دریافت دگزامتازون یا بتامتازون در طول حاملگی، ابتلا مادر به هیپرتانسیون شدید، سابقه زخم پیتیک در مادر و شواهد عفونت داخل رحمی می‌باشد. پس از انتخاب بیماران و اخذ رضایت‌نامه کتبی، بیماران بطور تصادفی در یکی از دو گروه درمان (تزریق عضلانی بتامتازون پیش از سزارین) یا گروه کنترل (درمان معمول) قرار می‌گیرند. سپس زنان تحت مراقبت‌های معمول قرار گرفته، زایمان سزارین به شیوه معمول انجام می شود.

محل انجام: بیمارستان مهدیه تهران نحوه انجام: تقسیم تصادفی بیماران به دو گروه تزریق عضلانی بتامتازون و کنترل

شرایط ورود: زنان با بارداری تک قلو با سزارین الکتیو برنامه‌ریزی‌شده در هفته 37 تا 38 هفته و 6 روز؛ شرایط خروج از مطالعه: چند قلویی، جنین با آنومالی‌های مادرزادی اصلی، جنین با سایر شرایط طبی یا مامایی که باعث زایمان زودتر از موقع می‌شود، دریافت دگزامتازون یا بتامتازون در طول حاملگی، ابتلا مادر به هیپرتانسیون شدید، سابقه زخم پیتیک در مادر و شواهد عفونت داخل رحمی

گروه درمان: تزریق عضلانی 12 میلیگرم بتامتازون در دو دوز به فاصله 24 ساعت، 48 ساعت پیش از سزارین گروه کنترل: سزارین بدون تزریق بتامتازون

پیامدهای تنفسی نوزاد (نیاز به CPAP یا کانول بینی با جریان بالای مداوم، اکسیژن با فشار بالا با FiO2 بیشتر از 30% بطور مداوم، تهویه مکانیکی، ECMO یا احیا حین تولد، سندرم دیسترس تنفسی، تاکی پنه گذرای نوزادی، آپنه، دیسپلازی برونکوپولموناری، پنومونی، استفاده از سورفاکتانت)، نیاز به مراقبت در NICU و مدت زمان بستری

دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی

تصادفی سازی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی

عدم نیاز به انتشار فایل داده ها