40 بیمار اورژانسی با التهاب برگشت ناپذیر پالپ دندانهای خلفی مندیبل به صورت اتفاقی بیحسی پالپی داخل استخوانی با سیستم ایکس تیپ و یا بلاک عصب آلوئلار دندانی تحتانی را به عنوان بیحسی اولیه دریافت کردند.بیحسی پالپی از طریق پالپ تستر الکتریکی و یخ اندو اندازه گیری شددر بازه های زمانی 5 دقیقه یکبار به مدت 15 دقیقه .
موفقیت و شکست بیحسی در بیماران ثبت شد و اطلاعات ثبت شده ی نهایی از طریق نرم افزار spss نسخه شماره 12 تفسیر شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012110510866N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-11-05, ۱۳۹۱/۰۸/۱۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-11-05, ۱۳۹۱/۰۸/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمید رضویان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان دانشکده دندانپزشکی اصفهان ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1624 3998
آدرس ایمیل
razavaian@dnt.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
گرنت شماره 821 دانشگاه آزاد اسلامی خوراسگان متعلق به این مطالعه است.
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-01, ۱۳۹۱/۰۶/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-10-01, ۱۳۹۱/۰۷/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
سیستم ترزیق داخل استخوانی xtip به عنوان بی حسی اولیه در التهاب برگشت ناپذیر پالپ دندان های خلفی فک پایین
عنوان عمومی کارآزمایی
سیستم ترزیق داخل استخوانی xtip به عنوان بی حسی اولیه در التهاب برگشت ناپذیر پالپ دندان های خلفی فک پایین
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
عدم وجود بیماری سیستماتیک . عدم سابقه دریافت داروهای ضد درد در 24 ساعت گذشته که سبب تغییر پاسخ التهابی پالپ دندان می شود.
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
بیحسی موفقیت آمیز پالپ طی عصب کشی دندان ممکن است دشوار باشد. تزریق داخل استخوانی به صورت چشمگیری موفقیت بیحسی را به عنوان بیحسی پالپی مکمل افزایش میدهد به ویژه در دندانهای با التهاب برگشت ناپذیر پالپ
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته پژوهشی دانشگاه آزاد اسلامی خوراسگان
آدرس خیابان
دانشگاه آزاد اسلامی خوراسگان ایران
شهر
خوراسگان اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2010-08-20, ۱۳۸۹/۰۵/۲۹
کد کمیته اخلاق
821
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
التهاب برگشت ناپذیر پالپ دندان
کد ICD-10
K04.0
توصیف کد ICD-10
Diseases of pulp and periapical tissues
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بیحسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
5 دقیقه
نحوه اندازهگیری متغیر
پاسخ دندان به پالپ تستر الکتریکی و یخ اندو برای 2 دوره ی متوالی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
یک دندانپزشک واحد کلیه مراحل تشخیص و تزریق و ارزیابی بیحسی را انجام داد.در گروه اول ترزیق بیحسی طبق دستور کارخانه انجام شد و پس از تخمین محل ریشه با رادیوگرافی محل دریل در مخاط آلوئل در مجاورت خلفی دندانهای آسیاب بزرگ و مجاورت قدامی دنداهای آسیای کوچک انتخاب شد.لیدوکائین 2% با اپی نفرین یک صد هزارم از طریق گیج 30 در محل سوراخ شدگی تزریق شد.دریل با زاویه 90 درجه نسبت به استخوان قشری و با سرعت کم هندپیس قرار داده شد.سوزن سپس با متد pen gripping در دست گرفته شد و 1.8 میلی لیتر از لیدوکائین 2 % طی 60 ثانیه به آرامی تزریق شد.
دریل کننده در محاط آلوئل فرو برده شد تا زمانی که xtip به استخوان برخورد کرد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
یک دندان سالم در قوس مقابله فک مورد درمان به عنوان شاهد منفی بوده و به وسیله یخ اندو و پالپ تستر الکتریکی آزموده شد.یک دندانپزشک واحد کلیه مراحل تشخیص و تزریق و ارزیابی بیحسی را انجام داد.عصب آلوئلار دندانی تحتانی با تکنیک استاندارد در گروه دوم بیحس شد. در گروه دوم نوع و میزان داروی بیحسی یکسان بود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش اندودنتیکس دانشگاه آزاد خوراسگان
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید رضویان
آدرس خیابان
شهر
خوراسگان اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد خوراسگان - دانشکده دندانپزشکی معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر وحید اصفهانیان
آدرس خیابان
انشگاه آزاد خوراسگان - دانشکده دندانپزشکی م
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد خوراسگان - دانشکده دندانپزشکی معاونت پژوهشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد دانشکده دندانپزشکی اصفهان ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم زارع جهرمی
موقعیت شغلی
استادیار اندودنتیکس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خورسگان،
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1792 2869
فکس
ایمیل
jahromi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان ایران