چکیده پروتکل

چکیده
هدف از انجام این مطالعه مقايسه تاثير مراقبت چند مرحله اي انفرادي با مراقبت معمول بر تبعيت از درمان بيماران همودياليزي بود. مطالعه از نوع مداخله ای با تخصیص تصادفی ساده بود. جامعه مطالعه را بیماران همودیالیزی مراجعه کننده به بیمارستان هاجر شهرکرد تشکیل دادند. 56 بیمار بر اساس تصادف به دو گروه 28 نفره کنترل و مداخله تقسیم شدند. شرایط ورود به مطالعه شامل سن بالاتر از 18 سال، داشتن سواد خواندن و نوشتن، دریافت 3 جلسه درمان دیالیز در هفته و عدم تبعیت از محدوده رژیم غذایی و مایعات بر طبق پرسشنامه های تبعیت از درمان و يافته هاي آزمايشگاهي بود. شرایط خروج ابتلا به بیماری زمینه اي وسیع مانند سرطان و لوپوس بود. بیماران در گروه کنترل مراقبت معمول را دریافت کردند. بیماران در گروه مداخله علاوه بر مراقبت معمول، در 8 جلسه مداخله مراقبتی فردی یک ساعته شرکت کردند. در ابتدا و انتهای مطالعه، پرسشنامه تبعیت از درمان دربیماران دو گروه تکمیل شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2012091710857N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-07-15, ۱۳۹۲/۰۴/۲۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-07-15, ۱۳۹۲/۰۴/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلا رفیعی وردنجانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 17 1442 6900
آدرس ایمیل
rafiee_l@studentgoums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی گلستان، گرگان، ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-19, ۱۳۹۱/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-22, ۱۳۹۲/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تاثير مراقبت انفرادي با مراقبت معمول بر تبعيت از درمان بيماران همودياليزي
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه تاثير مراقبت انفرادي با مراقبت معمول بر تبعيت از درمان بيماران همودياليزي
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود : سن بالاتر از 18 سال، داشتن سواد خواندن و نوشتن، دریافت 3 جلسه درمان دیالیز در هفته و عدم تبعیت از رژیم غذایی و مایعات بر طبق پرسشنامه تبعیت از درمان و يافته هاي آزمايشگاهي. شرایط خروج: بیماری زمینه ای مانند سرطان و لوپوس.
سن
از سن 18 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 56
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گلستان
آدرس خیابان
گرگان، کیلومتر 4 جاده گرگان-ساری، ابتدای جاده شصت کلا، دانشگاه علوم پزشکی گلستان
شهر
گرگان
کد پستی
تاریخ تایید
2013-03-17, ۱۳۹۱/۱۲/۲۷
کد کمیته اخلاق
356191122721

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
نارسایی مزمن کلیه، مرحله پنجم
کد ICD-10
N18.5
توصیف کد ICD-10
End stage kidney disease

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تبعیت از درمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه تبعیت از درمان

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل: بیماران در گروه کنترل، مراقبت معمول را دریافت نمودند.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران در گروه مداخله علاوه بر مراقبت معمول در 8 جلسه مداخله فردی یک ساعته در زمان های مراجعه به بخش همودیالیز شرکت کردند. مراحل مداخله توسط پژوهشگر و به صورت پله پله و تدریجی و با هدف تغییر در رفتار بیمار انجام شد.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان هاجر
نام کامل فرد مسوول
لیلا رفیعی وردنجانی
آدرس خیابان
شهرکرد، خیابان پرستار، بیمارستان هاجر
شهر
شهرکرد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی گلستان
نام کامل فرد مسوول
محمد جعفر گلعلی پور
آدرس خیابان
گرگان، کیلومتر 4 جاده گرگان-ساری، ابتدای جاده شصت کلا، دانشگاه علوم پزشکی گلستان
شهر
گرگان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی گلستان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
نام کامل فرد مسوول
لیلا رفیعی وردنجانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
گرگان، کیلومتر 4 جاده گرگان-ساری، ابتدای جاده شصت کلا، دانشگاه علوم پزشکی گلستان
شهر
گرگان
کد پستی
تلفن
+98 17 1442 6900
فکس
ایمیل
rafiee.leila@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
نام کامل فرد مسوول
غلامرضا محمودی شن
موقعیت شغلی
دکتری، استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
گرگان، کیلومتر 4 جاده گرگان-ساری، ابتدای جاده شصت کلا، دانشگاه علوم پزشکی گلستان
شهر
گرگان
کد پستی
تلفن
+98 17 1442 6900
فکس
+98 17 1442 5171
ایمیل
mahmoodigh@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.Goums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
نام کامل فرد مسوول
لیلا رفیعی وردنجانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
گرگان، کیلومتر 4 جاده گرگان-ساری، ابتدای جاده شصت کلا، دانشگاه علوم پزشکی گلستان
شهر
گرگان
کد پستی
تلفن
+98 17 1442 6900
فکس
ایمیل
rafiee.leila@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...