چکیده پروتکل

چکیده
هدف ما در این مطالعه بررسی تاثیر اسید سیتریک 2%بر کنترل اپیستاکسی خود بخودی میباشد. در یک مطالعه کارآزمائی بالینی تک مرکزی تعداد 200 بیمار از هر دو جنس با اپیستاکسی خودبخودی مراجعه کننده به اورژانس بیمارستان امام رضای تبریز تحت درمان با قطره بینی اسید سیتریک 2% به مقدار 5 قطره داخل بینی مبتلا قرار می گیرند. علائم حیاتی بیماران 2 دقیقه قبل از ریختن قطره در بینی و 5 دقیقه، 10 دقیقه و 20 دقیقه بعد از ریختن قطره ها چک می شود. بیماران تا 24 ساعت از نظر کنترل خونریزی تحت نظر بوده یا follow up می شوند. در صورت عدم مشاهده ی سیر بهبودی تا 5 دقیقه پس از استفاده از اسید سیتریک 2%، درمان استاندارد (استفاده از تامپون قدامی بینی) مورد استفاده قرار گرفته و در نهایت نتایج مورد مقایسه قرار خواهد گرفت.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2012091510843N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-10-03, ۱۳۹۱/۰۷/۱۲
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-10-03, ۱۳۹۱/۰۷/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پیمان محرم زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1337 2621
آدرس ایمیل
moharramzadep@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-04, ۱۳۹۱/۰۱/۱۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-10-06, ۱۳۹۱/۰۷/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اسید سیتریک 2%بر کنترل اپیستاکسی خود بخودی در اورژانس در بیماران با اپیستاکسی خود بخوی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر اسید سیتریک 2%بر کنترل اپیستاکسی خود بخودی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: (داشتن اپیستاکسی خودبخودی) شرایط خروج: (داشتن سابقه قبلی کواگولوپاتی؛ تروما؛ ناهنجاری های عروقی)
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 200
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاقی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
میدان دانشگاه، معاونت پزوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2012-04-02, ۱۳۹۱/۰۱/۱۴
کد کمیته اخلاق
9185

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اپیستاکسی
کد ICD-10
R04.0
توصیف کد ICD-10
Epistaxis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خونریزی از بینی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
5 دقیقه، 10 دقیقه و 20 دقیقه بعد از ریختن قطره ها
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معاینه توسط پزشک

2

شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2 دقیقه قبل از ریختن و 5 دقیقه، 10 دقیقه و 20 دقیقه بعد از ریختن قطره ها
نحوه اندازه‌گیری متغیر
توسط پزشک با فشارسنج جیوه ای

3

شرح متغیر پیامد
تعداد نبض در دقیقه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2 دقیقه قبل از ریختن و 5 دقیقه، 10 دقیقه و 20 دقیقه بعد از ریختن قطره ها
نحوه اندازه‌گیری متغیر
توسط پزشک

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
برای همه بیماران قطره بینی اسید سیتریک 2% به مقدار 5 قطره داخل بینی مبتلا ریخته خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش اورژانس بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
پیمان محرم زاده
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، بیمارستان امام رضا، بخش اورژانس
شهر
تبریز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
علیرضا استاد رحیمی
آدرس خیابان
میدان دانشگاه، معاونت پزوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
پیمان محرم زاده
موقعیت شغلی
متخصص طب اورژانس/ استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، بیمارستان امام رضا، بخش اورژانس
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 1335 7310
فکس
ایمیل
moharramzadep@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
پیمان محرم زاده
موقعیت شغلی
متخصص طب اورژانس/ استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، بیمارستان امام رضا، بخش اورژانس
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 1335 7310
فکس
ایمیل
moharramzadep@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
مهدی همتی
موقعیت شغلی
پزشک عمومی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، بیمارستان امام رضا، بخش ارولوژی
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
Mehdi.hemmati@rocketmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...