اثر مصرف روغن بذرکتان بر روی شاخص های التهابی در بیماران پره دیایت دچار اضافه وزن

تعیین اثر مصرف مکمل روغن بذرکتان بر شاخص های التهابی در بیماران پره دیابت با اضافه وزن

در این مطالعه 80 فرد پره دیابتی و دارای شرایط ورود به مطالعه که به مرکز قلب و عروق اصفهان مراجعه می کنند انتخاب می شوند. شرکت کنندگان بصورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و به هریک از شرکت کنندگان یک کد اختصاصی داده می شود

این مطالعه یک کارآزمایی تصادفی بالینی کنترل شده دو سوکور است که بر روی افراد پره دیابتی با اضافه وزن مراجعه کننده به مرکز قلب و عروق اصفهان انجام می شود. در ابتدای مطالعه پرسشنامه اطلاعات عمومی شامل سن، قد، وزن، شغل، سابقه بیماری، نوع و دوز داروهای مصرفی تکمیل می گردد. سپس افراد انتخاب شده، بطور تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند و به مدت 14 هفته مکمل روغن بذر کتان (1 گرم، 2 بار در روز) و دارونما (1گرم، 2 باردر روز) را مصرف می کنند. نمونه های سرم افراد شرکت کننده در مطالعه در ابتدا و انتهای مطالعه با خون گیری و سانتریفیوژ نمونه ها جمع آوری و در پایان مطالعه جهت اندازه گیری hs-CRP ، TNFα استفاده می شود. به شرکت کنندگان کدهای اختصاصی مربوط به گروه کنترل و مداخله داده می شود که محقق و شرکت کنندگان از نوع مداخله هر فرد اطلاعی ندارند.

معیارهای ورود به مطالعه شامل افراد پره دیابت دچار اختلال قند خون ناشتا ( (impaired fasting glucoseکه قند خون ناشتا بین 100 تا 125 میلی گرم در دسی لیتر و شاخص توده بدن (body mass index) بین 25 تا 9/29 داشته باشند.معیارهای خروج از مطالعه شامل دریافت داروهای خوراکی کاهنده قند خون(گروه سولفونیل اوره، مگلتنیدها، بی‌گوانیدها، تیازولیدین دیون‌ها،مهارکننده‌های آلفا گلکوزیداز ، مهارکننده‌های DPP-4، مهارکننده های ( SGLT2 و تزریق انسولین، ابتلا به هر نوع بیماری حاد و مزمن غیر از اختلال تحمل گلوکز که روی متابولیسم گلوکز اثر بگذارد یا کنترل نشده باشد، هر نوع حساسیت یا عدم تحمل روغن بذر کتان، سیگار کشیدن، دارا بودن فعالیت شدید و رژیم غذایی غیر معمول (بیش از 150 دقیقه فعالیت هوازی با شدت متوسط در هفته یا 75 دقیقه فعالیت هوازی با شدت زیاد در هفته، حذف یک یا بیش از یک گروه غذایی از رژیم روزانه)، زنان با داشتن یک سیکل ماهانه برای حداقل 6 ماه گذشته، استفاده از داروهای ضد التهابی بصورت پایه(داروهای ضد التهاب استروئیدی و غیر استروئیدی)، داشتن مصرف مرتب بذرکتان، روغن کتان و یا مکمل روغن ماهی(مصرف یکبار یا بیشتر در هفته بصورت ثابت) و مصرف ماهی بیش از 340 گرم در هفته و مصرف سویا یک یا بیش از یک بار در هفته بصورت ثابت.

افراد در گروه مداخله مکمل روغن بذرکتان را به میزان 2 کپسول 1000 میلی گرمی به مدت 14 هفته دریافت می کنند. افراد در گروه کنترل دارونمایی مشابه گروه دیگر حاوی پارافین خوراکی به میزان 2 کپسول 1000 میلی گرمی در روز دریافت می کنند.

فاکتور نکروز تومور الفا؛ پروتئین واکنشگر سی با حساسیت بالا

دانشگاه علوم پزشکی یزد

با استفاده از کدهای تصادفی بدست آمده از کامپیوتر

هیچ فرد خارجی در تهیه لیست تصادفی سازی شده و همچنین شمارش و بسته بندی کپسول ها دخالتی نداشت. تمام افراد شرکت کننده در این مطالعه( مراقب بالینی، شرکت کننده) نسبت به نتایج درمان غیر مطلع بودند.

گزارش مطالعه پس از انتشار مقاله به اشتراک گذاشته خواهد شد

شش ماه پس از چاپ نتایج

محققان دانشگاهی

استفاده در متاآنالیز

یزد، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی، دانشکده بهداشت، مرکز تغذیه تلفن تماس: 0098 35 31492239 ایمیل azadehnajarzadeh@gmail.com آزاده نجارزاده

دو هفته پس از دریافت ایمیل با توافق همکاران ارسال خواهد شد.