مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی می باشد که با هدف بررسی تاثیر بذر کتان بر شاخص های آنتروپومتری و سطح آندروژنها در زنان مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک طراحی خواهد شد. در این مطالعه پس از اخذ رضايت نامه کتبی از افراد شرکت کننده، اطلاعات مورد نیاز از طریق تکمیل پرسشنامه، جمع آوری خواهد شد که این اطلاعات شامل پرسشنامه اطلاعات عمومی افراد خواهد بود. معیار های ورود شامل ابتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک، دارا بودن اضافه وزن و یا چاقی، سن 20 تا 40 سال و تمایل به همکاری در طرح و معیار های خروج از مطالعه شامل بارداری و شیردهی، مصرف داروهای استروئیدی یا هورمونی ، مصرف دارو های ضد پلاکتی و افراد دارای حساسیت به بذر کتان می باشد.جهت بررسی دریافت های غذایی افراد از پرسشنامه ثبت 3روزه خوراک استفاده خواهد شد.
در این مطالعه افراد با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه مورد مداخله تقسیم خواهند شد. گروه اول تحت رژیم کاهش وزن به همراه مصرف روزانه 15 گرم بذر کتان و گروه دوم تحت رژیم کاهش وزن به همراه مصرف روزانه 15 گرم پودرنان خشک قرار خواهند گرفت. بذر کتان و پودر نان خشک در بسته هایی کاملا مشابه بسته بندی و کد گذاری خواهد شد ومحقق و فرد مورد مطالعه از نوع مکمل مصرفی در بسته ها اطلاع ندارند.
در ابتدا و انتهای دوره مداخله اندازه گیری های تن سنجی و سطح تستوسترون تام، تستوسترون آزاد و پروتئین متصل شونده به هرمون جنسی انجام خواهد گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017021110826N22
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-05-01, ۱۳۹۶/۰۲/۱۱
زمان‌بندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-05-01, ۱۳۹۶/۰۲/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آزاده نجارزاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 912 202 2817
آدرس ایمیل
azadnajarzadeh@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-04, ۱۳۹۶/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-25, ۱۳۹۶/۰۲/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر بذر کتان بر شاخص های آنتروپومتری و سطح آندروژن ها در زنان مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر بذر کتان بر شاخص های آنتروپومتری و سطح آندروژن ها در زنان مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود : ابتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک( دارا بودن حداقل دو مورد از موارد زیر:1- عدم تخمک گذاری یا تخمک گذاری نامنظم 2- علایم بالینی و یا بیوشیمیایی هایپرآندروژنیسم 3- وجود کیست های ریز در تخمدان ) دارا بودن اضافه وزن و یا چاقی( دارا بودن BMI بزرگتر و مساوی 25 )، سن 20 تا 40 سال و تمایل به همکاری در طرح
معیار های خروج : بارداری و شیردهی، مصرف داروهای استروئیدی یا هورمونی ، سابقه انسداد دستگاه گوارش، سابقه بیماری های التهابی روده، مصرف دارو های ضد پلاکتی و افراد دارای حساسیت به بذر کتان می باشد.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
62
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
میدان عالم، بلوار شهدای گمنام، دانشگاه علوم پزشکی، دانشکده بهداشت