در اين مطالعه كارآزمايي باليني تصادفي، كه با هدف درمان بيماران مبتلا به ديسليپيدمي انجام مي شود معیارهای ورود:عدم استفاده از داروهاي پايينآورنده چربيهاي خون و معیارهای خروج: حساسیت به زیره سیاه یا دارچین؛ بارداری در زنان شرکت کننده ؛ابتلا به بیماری مي باشد. 60 بيمار پس از كسب و امضاي رضايت نامه آگاهانه در مطالعه وارد شده و به طور تصادفي به دو گروه كنترل و گروه مداخله تقسيم ميشوند. به هر دو گروه در ابتداي مطالعه آموزش اصلاح سبك زندگي داده خواهد شد. مدت مداخله 8 هفته بوده كه گروه مداخله اول روزانه 3 گرم دارچین و گروه دوم 3 گرم زیره سیاه به صورت کپسول در سه وعده غذایی صبحانه و نهار و شام مصرف می کنند. بيماران از نظر عوارض احتمالي مورد پيگيري خواهند گرفت. بيماران در هر دو گروه در ابتداي مطالعه، هفته هشتم پس از مداخله، از نظر كلسترول تام، تري گليسريد، LDL-c , HDL-c بررسي مي شوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
CECC
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016112310826N21
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-01-03, ۱۳۹۵/۱۰/۱۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-01-03, ۱۳۹۵/۱۰/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آزاده نجارزاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 912 202 2817
آدرس ایمیل
azadnajarzadeh@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقات تغذیه و امنیت غذایی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-24, ۱۳۹۵/۰۹/۰۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-23, ۱۳۹۵/۱۱/۰۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر مصرف زیره سیاه و دارچین بر پروفایل لیپیدی زنان میانسال مبتلا به اختلال لیپیدی خون
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر زیره سیاه و دارچین بر درمان اختلال چربی خون
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:عدم استفاده از داروهاي پايينآورنده چربيهاي خون ؛معیارهای خروج: حساسیت به زیره سیاه یا دارچین؛ بارداری در زنان شرکت کننده ؛ابتلا به بیماری
سن
از سن 30 ساله تا سن 59 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی یزد
آدرس خیابان
يزد - جاده بافق - دانشگاه علوم پزشکی یزد - پردیس بین الملل
شهر
یزد
کد پستی
8944158318
تاریخ تایید
2016-12-14, ۱۳۹۵/۰۹/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.MEDICINE.REC.1395.259
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیس لیپیدمی
کد ICD-10
E78.2
توصیف کد ICD-10
Mixed hyperlipidaemia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
توتال کلسترول
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مطالعه،8 هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
انجام ازمایش خون
2
شرح متغیر پیامد
تری گلیسیرید
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مطالعه،8 هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
انجام ازمایش خون
3
شرح متغیر پیامد
LDL
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مطالعه،8 هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
انجام ازمایش خون
4
شرح متغیر پیامد
HDL
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مطالعه،8 هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
انجام ازمایش خون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مصرف 3گرم دارچین در گروه اول و 3 گرم زیره سیاه در گروه دوم به مدت 8 هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: مصرف دارونما میکروکریستالین سلولز
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
آزمایشگاه پاتوبیواوژی دکتر فرزام
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید امیر فرزام
آدرس خیابان
قزوین خیابان نادری جنوبی ساختمان پزشکان مهرگان آزمایشگاه پاتوبیولوژی دکترفرزام
شهر
قزوین
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات تغذیه و امنیت غذایی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر آزاده نجارزاده مسئول مرکز تحقیقات و امنیت غذایی
آدرس خیابان
یزد جاده بافق
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقات تغذیه و امنیت غذایی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد