هدف: بررسی تاثیر مکمل ویتامین «د» بر روی شاخص های تن سنجی و هورمون های آندروژن در مبتلایان به سندرم تخمدان پلی کیستیک تحت درمان با رژیم کم کالری است.طراحی مطالعه: کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان)موازی. 60 خانم چاق و یادارای اضافه وزن مبتلا به pcos و کمبود ویتامین D مراجعه کننده به بیمارستان ایزدی شهر قم به صورت تصادفی در دو گروه مداخله و دارو نما قرار میگیرند و افراد در هر دو گروه رژیم غذایی با محدویت کالری( به طور متوسط 500 کیلو کالری) دریافت میکنند. گروه مذاخله هفته ای یک عدد مکمل ویتامین D با دوز 50000 واحد و گروه دارو نما هفته ای یک عدد پلاسبو دریافت می نمایند. قرص های مکمل ویتامین D و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند.از بیماران درخواست می شود که فعالیت بدنی خود را در طول مطالعه تغییر ندهند. قبل از مطالعه و بعد از 12 هفته شاخص های آنتروپومتریک، آنالیز ترکیب بدن و پروفایل آندروژن متقاضیان ارزیابی می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016062710826N19
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-12-08, ۱۳۹۵/۰۹/۱۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-12-08, ۱۳۹۵/۰۹/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آزاده نجارزاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 912 202 2817
آدرس ایمیل
azadnajarzadeh@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگا ه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-21, ۱۳۹۵/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مطالعه تاثیر مکمل ویتامین «د» بر روی شاخص های تن سنجی و هورمون های آندروژن در مبتلایان به سندرم تخمدان پلی کیستیک تحت درمان با رژیم کم کالری
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مکمل یاری همراه با رژیم کم کالری در درمان سندرم تخمدان پلی کیستیک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود:سن بین 18 تا 40 سال ،ابتلاء pcos بر اساس معیار های روتردام، نمایه توده بدن بین 25 تا 40 کیلوگرم بر متر مربع، سطح ویتامینDسرم کمتر از 20 نانو گرم بر میلی لیتر، عدم استفاده ار رژیم غذایی کاهش وزن و مکمل ویتامینDدر طول 3 ماه گذشته، عدم هورمون درمانی، عدم استفاده از داروهای خاص همانند داروهای لاغری و مکمل های مولتی ویتامین مینرال، عدم استعمال دخانیات و اشتغال به ورزش های سنگین، شرایط خروج:افراد مبتلا به بیماری دیابت، بیماری قلبی-عروقی، کلیوی، کبدی، تیروئید و پارا تیروئید، سندروم کوشینگ و استئومالاسی، عدم رعایت رژیم غذایی و مصرف مکمل، تغییر در فعالیت بدنی
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی سازی با استفاده ازجدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.