این مطالعه یک مطالعه کارآزمایی بالينی است و با هدف بررسی تاثیر مصرف میوه عناب بر قند خون و پروفایل لیپیدی در بيماران دیابتی نوع دو انجام می شود. از بين بيماران مراجعه کننده به مرکز تحقیقات دیابت و کلينيک امام علی شهر یزد به طور تصادفی تعداد 116 بيماردیابتی نوع دو (زن و مرد) انتخاب می شود. پس از انتخاب بيماران، 58نفر در گروه کنترل (با احتساب 10 درصد ریزش ) و 58 نفر در گروه مورد (با احتساب 10 درصد ریزش ) قرار می گيرند. سپس اندازه گيری های تن سنجی و ثبت پرسشنامه يادآمد 24 ساعته خوراك به عمل آمده و از آنها خواسته می شود به آزمایشگاه مراجعه نمایند. گروه مداخله روزانه 30 گرم میوه عناب در سه نوبت به مدت 12 هفته دریافت خواهد کرد. بيماران مورد مطالعه در دو گروه به مدت 12هفته تحت رژیم غذایی حاوي انرژي 500 کيلوکالري کمتر از انرژي مورد نياز آنها بر اساس فرمول هریس بندیکت قرارمی گيرند. آزمایشات LDL ،TG، HDL ،HbA1C ،2hpp ،FBS ظرفیت تام آنتی اکسیدانی سرم، مالون دی آلدئید و کلسترول، در ابتدا و انتهای مطالعه از انها گرفته می شود. به منظور جلوگيری از ریزش و یادآوری، هر 14 روز یکبار با افراد تماس گرفته و از روند مصرف سوال می شود. از شرکت کنندگان خواسته میشود فعاليت فيزیکی، رژیم غذایی، دارویی و شيوه زندگی خود را در طول اجرای طرح تغيير ندهند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014120510826N15
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-12-19, ۱۳۹۳/۰۹/۲۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-12-19, ۱۳۹۳/۰۹/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آزاده نجارزاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 912 202 2817
آدرس ایمیل
azadnajarzadeh@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهيد صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-08-23, ۱۳۹۳/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-02-19, ۱۳۹۳/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مصرف میوه عناب بر قند خون و پروفایل لیپیدی در افراد دیابتی نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر میوه عناب بر دیابت نوع 2
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار های ورود: بيماران دیابتی نوع 2 با BMI بالاتر از 25 و با سن بالای 30 سال، عدم شرکت در طرح تحقيقاتی دیگر ، عدم مصرف عناب در 4 هفته اخیر، دارای HbA1C کمتر از9/5، عدم مصرف انسولین ،عدم تغيير در دوز و نوع دارو در طی مداخله، معيارهای خروج شامل: عدم تمایل به همکاری، ابتلا به اختلالات و بيماریهای کليوی، کبدی، سرطان، عدم مصرف بيش از 30 درصد بسته های میوه عناب، بیش تر از 10 سال از ابتلا افراد به دیابت گذشته باشد.
سن
از سن 30 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
116
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهيد صدوقی یزد
آدرس خیابان
یزدخ باهنر
شهر
یزد
کد پستی
تاریخ تایید
2014-08-09, ۱۳۹۳/۰۵/۱۸
کد کمیته اخلاق
17/1/95906/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت نوع دو
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Non-insulin-dependent diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
قند خون دو ساعته
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 12 هفته پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش بيوشيميایی خون
2
شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 12 هفته پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش بيوشيميایی خون
3
شرح متغیر پیامد
هموگلوبین گلیکوزیله
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 12 هفته پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش بيوشيميایی خون
4
شرح متغیر پیامد
کلسترول تام
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 12 هفته پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش بيوشيميایی خون
5
شرح متغیر پیامد
تری گليسيرید
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 12 هفته پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش بيوشيميایی خون
6
شرح متغیر پیامد
ليپو پروتئين با دانسيته پایين
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 12 هفته پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش بيوشيميایی خون
7
شرح متغیر پیامد
ليپو پروتئين با دانسيته بالا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 12 هفته پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش بيوشيميایی خون
8
شرح متغیر پیامد
بروزرسانی 1395/6/26: مالون دی آلدئید
مقاطع زمانی اندازهگیری
بروزرسانی 1395/6/26: قبل از مداخله و ۱۲ هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بروزرسانی 1395/6/26: آزمایش بیوشیمیایی خون
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 12 هفته پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فشار سنج
2
شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 12 هفته پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازو
3
شرح متغیر پیامد
نمایه توده بدنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 12 هفته پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
متر و ترازو
4
شرح متغیر پیامد
بروزرسانی 1395/4/10: ظرفیت آنتی اکسیدانی تام
مقاطع زمانی اندازهگیری
بروزرسانی 1395/4/10: :قبل از شروع مداخله و 12 هفته پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بروزرسانی 1395/4/10: آزمایش بیوشیمیایی خون
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخلات 1 : در گروه مداخله روزانه 30 گرم میوه عناب ( به صورت دم کرده) به همراه رژیم غذایی به مدت 12 هفته داده می شود. رژیم غذایی حاوي انرژي 500 کيلوکالري کمتر از انرژي مورد نياز هر فرد بر اساس فرمول هریس بندیکت خواهد بود.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
مداخلات 2 : در گروه کنترل بيماران مورد مطالعه به مدت 12 هفته تحت رژیم غذایی حاوي انرژي 500 کيلوکالري کمتر از انرژي مورد نياز هر فرد بر اساس فرمول هریس بندیکت قرارمی گيرند.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقيقات دیابت استان یزد
نام کامل فرد مسوول
اکرم برزگری
آدرس خیابان
میدان باهنر کوچه تالار هنر
شهر
یزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهيد صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
حبیب نیکوکار
آدرس خیابان
یزد ميدان باهنر ساختمان مرکزی دانشگاه معاونت تحقيقات
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهيد صدوقی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهيد صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
زینب یزدان پناه
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد علوم بهداشتی در تغذیه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ميدان امام حسين، بلوار دانشجو، مجتمع امام رضا، دانشکده بهداشت
شهر
یزد
کد پستی
تلفن
+98 35 3524 8896
فکس
ایمیل
yazd456@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه تغذیه دانشکده بهداشت، دانشگاه علوم پزشکی شهيد صدوقی یزد