1- اهداف: اهدف از این مطالعه تعیین اثر 8 هفته تمرین استقامتی با با شدت های متفاوت بر سطوح پلاسمایی محتوای پپتید وابسته با ژن کلسی تونین (CGRP) و نیترات اکساید (NO) در بیماران میگرنی است؛ 2- بدین منظور تعداد 54 نفر از بیماران میگرنی شهر کرمانشاه که معیارهای ورود به پژوهش را داشته باشند و توسط پزشک متخصص نورولوژی تایید شوند به طور تصادفی در 3 گروه گواه، تمرین هوازی با شدت متوسط و تمرین هوازی با شدت بالا قرار می گیرند؛ 3- طرح کلی پژوهش 4 ماه طول خواهد کشید که ماه اول و آخر مشاهده و دوماه وسط اجرای برنامه های تمرینی است. 48 ساعت قبل و بعد از اجرای برنامه ها تمرینی نمونه های خونی جهت ارزیابی CGRP و NO جمع آوری خواهد شد؛ 4-شرایط ورود الف- بیماران در محدوده سنی 45-18 سال باشند؛ ب- در 6 ماه گذشته سابقه فعالیت ورزشی منظم نداشته باشند؛ ج- دارای بیماری های مزمن نباشند؛ شرایط خروج: بیمار تمرینی غیر از برنامه تمرینی را انجام دهد؛ جلسات متوالی در تمرین شرکت نکند؛ 5- مداخله دو نوع تمرین هوازی متوسط و هوازی شدید خواهد بود که به ترتیب 40 و 30 دقیقه در هر جلسه اجرا میشود؛ 6- CGRP و NO متغیرهای پیامدهای اولیه و شاخصهای سردرد میگرنی (شدت، مدت و تکرار) متغیرهای پیامدهای ثانویه می باشند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015100910824N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-12-05, ۱۳۹۴/۰۹/۱۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-12-05, ۱۳۹۴/۰۹/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عبدالحسین پرنو
نام سازمان / نهاد
دانشگاه رازی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1428 3275
آدرس ایمیل
a.parnow@razi.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-20, ۱۳۹۳/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-20, ۱۳۹۵/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر 8 هفته تمرین استقامتی با شدت¬های متفاوت بر محتوای پپتید وابسته به ژن کلسی تونین (CGRP) و نیتریک اکساید (NO) سطح پلاسمایی در بیماران میگرنی
عنوان عمومی کارآزمایی
فعالیت بدنی و میگرن
تاثیر ورزش بر میگرن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیماران در محدوده سنی 45-18 سال قرار داشته باشند؛ در 6 ماه گذشته سابقه فعالیت ورزشی منظم را نداشته باشند؛ دارای بیماری قلبی- عروقی، فشار خون، دیابت، آرتروز، سرطان، آسم، ایدز، مننژیت و MS نباشند؛ سردرد میگرنی (اورا و بدون اورا) آنها توسط پزشک مغز و اعصاب تایید شود؛ معیار ورود در تست VO2max بالاتر از 20 می باشد.
معیارهای خروج: بیمار تمرینی غیر از برنامه تمرینی را انجام دهد؛ جلسات متوالی (3 جلسه پشت سرهم) در تمرین شرکت نکند؛ بیمار به صورت دلخواه از ادامه ی شرکت در برنامه تمرینی یا هر کدام از مراحل پژوهش منصرف شود.
سن
از سن 18 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
54
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
کرمانشاه, بلوار شهید بهشتی, معاونت علوم و تحقیقات پزشکی کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
2015-04-28, ۱۳۹۴/۰۲/۰۸
کد کمیته اخلاق
kums.rec.1394.15
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
میگرن
کد ICD-10
2010
توصیف کد ICD-10
Use additional external cause code (Chapter XX), if desired, to identify drug, if drug-induced.
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
CGRP, NO
مقاطع زمانی اندازهگیری
نمونه گیری خونی 48 ساعت قبل و 48 ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از کیت های الایزای CGRP , NO
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شاخص های میگرن(شدت و مدت و تکرار)
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ماه قبل و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه شاخص های میگرنی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله 1: تمرین هوازی متوسط با شدت 13-15 مقیاس درک فشار بورگ به مدت 40 دقیقه در هرجلسه انجام می شود.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
مداخله 2: تمرین هوازی شدی با شدت 15-17 مقیاس درک فشار به مدت 30 دقیقه در هر جلسه انجام می شود.
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
گروه کنترل: در این گروه هیچ گونه مداخله اعمال نمی شود.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
زهرا پیرو
آدرس خیابان
کرمانشاه- بهار -بهارستان- زنبق شرقی 1
شهر
کرمانشاه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
بهروز حمزه
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی ساختمان شماره 2 معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
-
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه رازی
نام کامل فرد مسوول
زهرا پیرو
موقعیت شغلی
دانشجو ارشد فیزیولوژی ورزشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کرمانشاه-باغ ابریشم-دانشگاه رازی- دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
6714464874
تلفن
+98 83 3427 4585
فکس
+98 83 3427 4585
ایمیل
zahrapairo@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه رازی
نام کامل فرد مسوول
عبدالحسین پرنو
موقعیت شغلی
دکتری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کرمانشاه-دانشگاه رازی کرمانشاه-دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی