چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه کارآزمایی بالینی با هدف بررسی تاثیر استراتژیهای افزایش خودکارآمدی بر رفتار تغذیه با شیرمادر بر روی 120 زن نخست زا با سن حاملگی 35-37 هفته بارداری در شهر اهواز انجام خواهد شد.نمرات خودکارامدی شیردهی نمونه ها در آغاز مطالعه با استفاده از مقیاس شیردهی دنیس سنجیده خواهد شد. سپس واحدهای پژوهش به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل (60 نفر) تخصیص داده خواهند شد. برنامه آموزشی طراحی شده بر اساس تئوری خودکارامدی که شامل دو جلسه اموزشی به مدت 60 دقیقه، یک بسته آموزشی گرافیکی و ارسال هفته ای دو پیامک از جانب پژوهشگر برای گروه آزمون اجرا خواهد گردید. گروه کنترل فقط مراقبتهای روتین بارداری را دریافت خواهند کرد. سپس، در هفته 2 و 8 بعد از زایمان، پرسشنامه اخودکارامدی و رفتار شیردهی توسط همه واحدهای پژوهش تکمیل خواهد شد و در نهایت داده ها با استفاده از نرم افزار spss.19 مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهد گرفت.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014061410804N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-06-20, ۱۳۹۵/۰۳/۳۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-06-20, ۱۳۹۵/۰۳/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرضیه عربان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
تهران
آدرس ایمیل
m.araban@modares.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-11-04, ۱۳۹۳/۰۸/۱۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-01-03, ۱۳۹۳/۱۰/۱۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر استراتژی های افزایش خودکارآمدی بر رفتار تغذیه با شیرمادر در زنان نخست زا
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر استراتژی های افزایش خودکارآمدی بر رفتار تغذیه با شیرمادر
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: بارداری اول; مادران سالم (طبق ویزیت پزشک );سابقه مشکلات تولید مثلی(نازایی ،سقط مکرر) نداشته باشند ;سن حاملگی 37- 35هفته بارداری ;جنین تک قلو باشد;مسلط به زبان فارسی ;حداقل سواد ابتدایی را داشته باشد; داشتن تلفن همراه (جهت گروه آزمون) معیارهای خروج از مطالعه: بارداری عارضه دار (خونریزی ،لکه بینی ،آبریزش، فشار خون بارداری و....); عدم شرکت در جلسات آموزشی حضوری; خاموش یا در دسترس نبودن تلفن همراه .
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
خیابان گلستان
شهر
اهواز
کد پستی
159
تاریخ تایید
2014-11-04, ۱۳۹۳/۰۸/۱۳
کد کمیته اخلاق
13930145 Ajums.REC

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
خودکارآمدی شیردهی
کد ICD-10
Z39
توصیف کد ICD-10
Postpartum care and examination

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره خودکارامدی شیردهی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
35-37 هفته بارداری و 2 هفته و 8 هفته پس از زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس کوتاه خودکارآمدی شیردهی دنیس

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
رفتار شیردهی و نوع تغذیه شیرخوار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2 و 8 هفته پس از زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه پژوهشگرساخته

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه آزمون دو جلسه آموزشی ، هر جلسه 60 دقیقه، توسط پژوهشگر دریافت خواهدکرد. در جلسه اول، محتوای آموزشی بر اساس اهداف آموزشی و بر پایه تئوری خودکارامدی ارائه خواهد شد و در جلسه دوم، یک پکیج آموزشی-تصویری شامل 10 کارت حاوی پیام های برانگیزاننده هیجانی برای شیردهی به مادران گروه ازمون داده خواهد شد. همچنین تا پایان مطالعه( 8 هفته پس از زایمان)، هر هفته دو پیامک ترغیب به شیردهی به مادران گروه آزمون توسط پژوهشگر ارسال خواهد شد
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل فقط مراقبتهای روتین قبل و بعد از زایمان را دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی شماره 7، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
نام کامل فرد مسوول
مرضیه عربان
آدرس خیابان
خوزستان،اهواز،خیابان گلستان،دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور،مرکز تحقیقات عوامل اجتماعی موثر بر سلامت
شهر
اهواز

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی شماره 9، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
نام کامل فرد مسوول
مرضیه عربان
آدرس خیابان
خوزستان، اهواز،خیابان گلستان،دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور،مرکز تحقیقات عوامل اجتماعی موثر بر سلامت
شهر
اهواز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
مرضیه عربان
آدرس خیابان
خوزستان،اهواز،خیابان گلستان،دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور،مرکز تحقیقات عوامل اجتماعی موثر بر سلامت
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
مرضیه عربان
موقعیت شغلی
دکترا/استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خوزستان،اهواز،خیابان گلستان،دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور،مرکز تحقیقات عوامل اجتماعی موثر بر سلامت
شهر
اهواز
کد پستی
159
تلفن
+98 61 1333 2368
فکس
+98 61 1373 8269
ایمیل
arabanm@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
مرضیه عربان
موقعیت شغلی
دکترا
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خوزستان، اهواز،خیابان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور،مرکز تحقیقات عوامل اجتماعی موثر بر سلامت
شهر
اهواز
کد پستی
159
تلفن
+98 611336754360
فکس
+98 61 1373 8269
ایمیل
arabanm@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
مرضیه عربان
موقعیت شغلی
دکترا/استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اهواز، خیابان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی اهواز،مرکز تحقیقات عوامل اجتماعی موثر بر سلامت
شهر
اهواز
کد پستی
159
تلفن
+98 61 1333 2368
فکس
+98 61 1373 8269
ایمیل
arabanm@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...