بررسی تاثیر تجویز پیشگیرانه فیبرینوژن وریدی در کاهش خونریزی در جراحی سزارین

تعیین اثربخشی تجویز پیشگیرانه فیبرینوژن در کاهش خونریزی حین جراحی سزارین

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده با پرتاب تاس، فاز ۲ بر روی ۱۰۵ بیمار

پس از اخذ رضایت آگاهانه از همه کاندیدهای جراحی سزارین الکتیو در اتاق عمل بیمارستان امام حسین (ع) تهران، افراد دچار بیماري زمینه اي کنترل نشده، سابقه جراحی قبلی در محدوده عمل فعلی، سومصرف مواد، و سابقه اخیر بیماري انعقادي یا مصرف داروهاي موثر بر انعقاد خون در زمان قبل از بستري در بیمارستان از مطالعه خارج خواهند شد. در گروه فیبرینوژن، بیماران یک گرم از این دارو را در حجم ۵۰ میلی لیتر آب مقطر از طریق پمپ انفوزیون طی ده دقیقه تزریق وریدی دریافت خواهند کرد. در گروه شاهد نیز ۵۰ میلی لیتر آب مقطر به همان طریق فوق مورد استفاده قرار خواهد گرفت. گروه بندی بیماران به روش تصادفی سازی ساده با استفاده از پرتاب سکه انجام می پذیرد. تکنسین بیهوشی بدون اطلاع متخصص بیهوشی و بیمار، با استفاده از پرتاب سکه یکی از سرنگهای حاوی فیبرینوژن یا حاوی پلاسبو را برای بیمار انتخاب می کند. پس از پایان جراحی، پرسشنامه تحویل تکنسین اول می گردد.

تمام کاندیداهای جراحی سزارین الکتیو در اتاق عمل بیمارستان امام حسین (ع) تهران پس از اخذ رضایت آگاهانه مورد بررسی قرار خواهند گرفت. افراد دچار بیماري زمینه اي کنترل نشده، سابقه هر نوع جراحی قبلی در محدوده عمل فعلی، سومصرف مواد، و سابقه اخیر بیماري انعقادي یا مصرف داروهاي مؤثر بر انعقاد خون در زمان قبل از بستري در بیمارستان از مطالعه خارج خواهند شد.

در گروه فیبرینوژن (مورد)، بیماران یک گرم از این دارو را در حجم ۵۰ میلی لیتر آب مقطر از طریق پمپ انفوزیون طی ده دقیقه تزریق وریدی دریافت خواهند کرد. در گروه شاهد نیز ۵۰ میلی لیتر آب مقطر به همان طریق فوق مورد استفاده قرار خواهد گرفت.

خونریزی حین عمل خونریزی پس از عمل

گروه بندی بیماران از بین افراد مراجعه کننده به اتاق عمل بیمارستان امام حسین (ع) برای عمل جراحی سزارین به روش تصادفی سازی ساده با استفاده از پرتاب سکه انجام می پذیرد. به این نحو که انتخاب در گروه مداخله درصورت شیر و انتخاب در گروه کنترل در صورت خط انجام می گیرد.

قبل از انجام بی حسی نخاعی، تکنسین بیهوشی دیگری بدون اطلاع متخصص بیهوشی و بیمار، با استفاده از پرتاب سکه یکی از سرنگهای حاوی فیبرینوژن (گروه مورد) یا حاوی پلاسبو (گروه شاهد) را برای بیمار انتخاب می کند. پس از انجام بی حسی نخاعی انفوزیون برای همه بیماران شروع میشود. پس از پایان جراحی، پرسشنامه تحویل تکنسین اول می گردد.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

یک سال پس از انتشار مقاله

همه مشاغل

با تماس با نویسنده مسئول میتوان به همه اطلاعات غیر شخصی مربوط به بیماران (بطور ناشناس) دسترسی داشت.

ای میل به drdariushabtahi@yahoo.com

ارسال ای میل و بررسی توسط نویسنده مسئول