در این روش کارآزمایی بالینی هدف کاهش درد بعد از اتمام جراحی لاپارسکوپی کله سیستکتومی می باشد. معیار ورود: سن 20 تا 60 سال کاندید عمل جراحی لاپارسکوپی کله سیستکتومی بدون بیماری قند، فشار خون، بیماری مادرزادی یا اکتسابی قلبی .معیار خروج: جراحی بیش از دو ساعت، عمل جراحی هم زمان دیگر، عوارض حین یا بعد از عمل می باشد . فاصله سنی 20 تا 60 سال است و 60 بیمار وارد مطالعه می شوند و به دو گروه تقسیم می شوند. در گروه مداخله: بوپی واکایین 0.25 درصد به میزان نیم میلی گرم به ازاء هر کیلوگرم که به دو برابر رقیق می شود. بعد از اتمام جراحی لاپارسکوپی کله سیستکتومی در حفره پریتوئن از طریق تروکار تزریق می شود. بیمار در صفر ، دو ، چهار,هشت,دوازده و بیست وچهار ساعت بعد از عمل بررسی می شود.پیامد اولیه کاهش درد می باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012090910790N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-10-24, ۱۳۹۱/۰۸/۰۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-10-24, ۱۳۹۱/۰۸/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بنفشه ولییان بروجنی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی جندی شاپور
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 2422 2011
آدرس ایمیل
valian.b@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-05-22, ۱۳۹۰/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-02-20, ۱۳۹۰/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير تزريق بوپیواكائين داخل پريتوئن بردرد بعد از جراحي كوله سيستكتومي لاپاراسكوپيك
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تاثير تزريق بوپیواكائين داخل حفره شکم بردرد بعد از جراحي برداشتن کیسه ی صفرا به روش لاپاراسكوپيك
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
نحوه ورود به مطالعه:
بیماران از افراد بالغ بزرگتراز 20 سال تا 60 سال که بر اساس طبقه بندی انجمن متخصصین بیهوشی آمریکا(ASA) کلاس II و I هستند انتخاب شدند
نحوه خروج از مطالعه:
عدم رضایت بیمار به انجام این روش
سابقه درد مزمن یا مصرف مواد مخدر(در یک ماه اخیر)
سابقه آنوریسم شکمی
ابتلا به بیماری COPD
50kg>وزن کلی بدن(TBW)
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
آدرس خیابان
بیمارستان رازی اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2012-06-14, ۱۳۹۱/۰۳/۲۵
کد کمیته اخلاق
536/د
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد بعد از کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک
کد ICD-10
K91.5
توصیف کد ICD-10
Postcholecystectomy syndrome
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
صفر ساعت ،یک ساعت، دو ساعت، هشت ساعت و دوازده ساعت و بیست و چهار ساعت بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
NRS
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
درد شانه
مقاطع زمانی اندازهگیری
صفر ساعت ،یک ساعت، دو ساعت، هشت ساعت و دوازده ساعت و بیست و چهار ساعت بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
NRS
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بوپی واکایین 0.25 درصد به میزان نیم میلی گرم به ازاء هر کیلوگرم که به دو برابر رقیق می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
0.5 سی سی به ازاء هر کیلوگرم نرمال سالین
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان رازی
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دكتر مصطفي فقهي
آدرس خیابان
اهواز,دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟